哈尔滨华雨制药集团有限公司 第1页共4页
类别：技术标准 编号：HHY11005·007-01 部门：质量保证部
液体石蜡质量标准
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审 核： 年 月 日
批 准： 年 月 日
执 行 批 准： 年 月 日
生 效 日 期： 年 月 日
授权：现授权下列部门拥有并执行本标准（复印数： ）
质量保证部 [ ] Q A 室 [ ] Q C 室 [
生产技术部 [ ] 工 程 部 [ ] 供 应 部 [
公司办公室 [ ] 销 售 部 [ ] 财 务 科 [
提取车间 [ ] 片剂水丸车间 [ ] 胶囊车间 [
头孢车间 [ ]
复印序列号
] ] ]
]
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1 物料名称 液体石蜡 2 物料编码 2-007 3 标准依据
《中国药典》2010年版二部2页。 4 检验方法 4.1 来源
本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。 4.2 性状
本品为无色澄清的油状液体；无臭，无味；在日光下不显荧光。
本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。 4.2.1相对密度
本品的相对密度为0.845～0.0(附录Ⅵ A). 4.2.2黏度
本品的运动黏度（附录Ⅵ G第一法），在40℃时（毛细管内径1mm），不得小于36 m㎡/ s. 4.3 检查
4.3.1酸度 取本品5.0ml ,加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml,煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 4.3.2稠环芳烃
取本品25ml置分液漏斗中，加正已烷25ml混合后，再精密加二甲基亚砜5ml,剧烈振摇2分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正乙烷2ml振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心；分取二甲基亚砜层，照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A).在260～350nm波长范围内测定吸光度，其最大吸光度不得大于0.10.
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5 贮藏条件及注意事项 密闭，在干燥处保存。 6 有效期或复验期 执行进厂辅料有效期
7 变更历史 版本号 修订号
执行日期 修订内容
