精选文库
物料风险评估报告
报告草拟（署名 / 日期）： 审查（署名 / 日期）： 同意（署名 / 日期）：
精选文库
一、 目的
1.1. 对原辅料可能存在掺假风险项目进行剖析评论，将各样掺假风险依照物料总类分类，并
依照风险出现的几率和产生的结果进行评估。
1.2. 在评估过程中，成立完美质量风险降低的控制举措及再评论风险的可接受程度，指导企
业在各环节展开质量风险控制与质量风险管理活动。
二、合用范围
我司全部购入的物料，从过敏原、物理污染、化学污染、生物污染、掺假等方面进行评估。
三、评估小组
四、过敏原污染风险评估
4.1
4.2
4.3 结论：
精选文库
五、物理污染、化学污染、生物污染的风险评估
5.1 对各主要物料类型可能存在的物理、化学和生物污染进行剖析辨别，拟订相应的控制措
施。详细剖析结果以下：
精选文库
危害描绘和
物料类型
危害风险评估 危 害
发 生
危 害 的 严 重 性
的 可
来 源
是 否 为 显 著 危 害
判断依照
控制举措
风 险
判 断
能 性
生物危害：
XXXX 类
化学危害：
物理危害：
生物危害：
XXXX 类
化学危害：
物理危害：
生物危害：
XXXX 类
化学危害：
物理危害：
生物危害：
XXXX 类
化学危害：
物理危害：
精选文库
5.2 依据以上剖析结果，我企业物料主要在以下几个方面存在较高的风险：
物料类型
存在风险 控制举措
结论：
六、物料掺假的风险评估
6.1 依据可能带入物料掺假风险的环节，需从以下几个方面进行风险辨别：
掺假或冒牌的过去凭证；
可以致掺假或冒牌更具吸引力的经济要素； 经过供给链接触到原资料的难易程度； 辨别掺假惯例测试的复杂性； 原资料的性质
6.2
6.3 风险剖析工具
精选文库
从风险发生的严重性 （ S）、可能性（P）和可检测性（ D）三方面，采纳风险指数 （RPN=S*P*D）
方式进行剖析，判断风险级别，关于高风险需采纳控制举措。
风险的严重性（ S）的分类准则
风险系数
3
严重性的分类
高
分类标准
以致产品不合格， 造成返工或报废， 对客户使用安全产 生重要影响，或以致客户严重不满意
产生重点或非重点误差， 以致或可能以致客户投诉或许
客户诉苦
2
中
1
低
对系统无影响或影响细小， 可能产生非重点误差， 可能 不会惹起客户的不舒坦，可获得客户理解
风险的可能性（ P）的分类准则
风险系数
3 2
可能性的分类
高 中 低
分类标准
每年发生超出 1 次 每年到 3 年发生 1 次 每 3 年以上发生 1 次
1
风险的可检测性（ D）
风险系数
3 2
可检测性的分类
低 中 高
分类标准
未成立有效的评估程序，鉴于无缺点的接受
成立监控举措或评估程序， 缺点可在后续过程控制中被
控制或检出 缺点不言而喻， 完整可被检测， 或现已存在有效的控制
1
系统使得缺点可被防止或检出
风险级别判断
风险指数 （ RPN= S*P*D）
1-4 6-12 18-27
风险级别 低 (L) 中 (M) 高 (H)
6.3 物料掺假风险剖析
精选文库
物料类型
风险描绘
S
风险剖析
P
风险 判断DRPN
结论：
六、结论
