处方前置审核及临床合理用药管理系统总体要求

一、项目范围

为进一步提高医院合理用药信息化管理水平，保障患者用药安全，本院拟购进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套，功能需求包括:1)对全院处方/医嘱的适宜性及规范性进行实时前置审核；2)支持对全院处方/医嘱进行自动预点评及分析；3）另外，可实现对处方/医嘱的进行抽样及人工事后点评；4）自动生成审核、点评报表。该系统需覆盖我院冉家坝和七星岗两个院区，且不应对客户端的数量进行。 二、项目报价

投标方在认真研读招标内容和招标需求的基础上，进行项目报价。系统报价应包含：系统授权费用、安装实施费用、培训费用（规则维护、系统更新）、系统后期维保费用等完成项目所需相关费用的分项报价。 三、标准要求

1.投标人须是中华人民共和国境内注册的企业； 2.具有承担民事责任的能力；

3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； 4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力； 5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

6.参加采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

7.项目系统需符合中华人民共和国卫生行业相关标准与《三级妇幼保健院评审标准实施细则》（2016年版）等国家相关部门及行业相关标准规范。 四、工期要求

项目建设实施时间3个月。 五、项目实施要求

（一）需求变更

本项目实施中发生的需求变更，包括但不限于本招标文件第五部分规定的功能点范围。需求变更包括功能需求、系统构架需求、数据存储结构等方面的变更。需求变更一经院方确认，公司方应组织需求实现，不得以任何理由要求院方加付项目费用。

（二）项目组人员组成约定

根据项目需要安排驻场开发及公司总部后台开发人员,驻场工程（驻重庆）技术人员至少1名，项目公司需就设备的使用方法、系统规则维护等对院方进行培训，双方签定合同后驻场工程师按合同约定时间进场。 六、交付与验收

在交付前，项目方应对系统进行全面调试，并出具系统符合合同规定的文件。 项目方申请验收前，除满足合同约定的建设内容外，还必须移交数据库手册、数据库结构说明、技术维护手册、用户使用手册等相关电子文档。 七、系统授权

招标人（采购人）在中华人民共和国境内使用投标人提供的系统系统及服务时免受第三方提出的侵犯其专利权的起诉。如果第三方提出侵权指控，中标人应承担由此而引起的一切法律责任和费用。 八、售后服务

1.免费售后服务期

自项目整体验收之日起，为院方提供至少三年的免费维护服务。 2.免费服务期后的服务

提供维保期免费维护期结束后的服务价格，每年维保费不超过合同总价的10％收费。维保内容包括合同各项目横向扩展，纵向深化应用的程序升级、局部功能调整、故障检测处理、接口开发与配合等服务，且投标书中详细描述。

3.系统升级

系统终身免费升级、调试与设备连接的系统模块，以及与医院其他系统的集成融合服务。

4.现场服务与服务回访

重庆地区有派驻工程师，本地用户现场服务响应在工作时间1小时之内做出现场响应，为项目方提供7*24小时的远程电话支持，必要时提供现场服务。故障排除后，应2天内进行服务回访，确认故障排除，听取反馈意见。

5.定期巡检

每月进行定期巡检，检查系统运行状况，并以书面形式向院方提供系统运行状况报告。

6.培训

每年对需要的科室及人员提供操作使用培训以及规则维护指导不小于5次。 中标人对其提供产品的使用和操作应尽培训义务。对相关操作人员进行系统培训，确保系统用户能够正确熟练地使用系统。

7.其他

（一）投标人必须在投标文件中对以上条款和服务承诺明确列出，承诺内容必须达到本篇及招标文件其他条款的要求。

（二）其他未尽事宜由供需双方在采购合同中详细约定。

第二部分 处方前置审核及临床合理用药管理系统功能需求

一、建设总体要求

为推进我院信息化建设，现引进“处方前置审核及临床合理用药管理系统”1套。该系统以全开放的“合理用药规则库”为依托，对处方/医嘱进行实时前置审核，并对处方/医嘱中存在不合理的内容进行分级警示，对不合理处方/医嘱进行拦截。另外，本系统需自带合理用药系统，支持定时自动点评全院医嘱/处方、人工事后点评、报表生成等功能。该系统需覆盖七星岗门诊药房、冉家坝门诊药房、冉家坝住院药房三个部门。 二、项目经验要求

近一年有5家以上三级甲等医院处方前置审核及临床合理用药管理系统的项目经验、有1家三级甲等妇幼专科医院处方前置审核及临床合理用药管理系统项目经验，提供加医院公章的项目验收报告。

另外，审核规则应经过多家医院的经验校验及专家论证，并提供相应的证明材料。产品有服务 HIMSS6 级/ HIMSS7级/智慧医院/互联互通等级医院的经验。

三、基本性能要求

性能指标 响应时间和运行速度 说明 要求运行速度快，无明显的并发延迟，在医生工作站提交处方后，系统应在不超过50ms内完成合理用药性审核，并反馈审核结果。处方自动点评速度每秒200张以上。 并发效率 稳定支持不低于 1000 台医生工作站同时提交处方/医嘱的审核要求。现我院门诊每日处方量约 5000 张、住院每日医嘱量约4000条，需全覆盖审核。理论上终端数量不受，可以根据需求自由扩展。 稳定性、兼容性、系统应具有良好的稳定性、兼容性、安全性，对客户端的硬软件无特殊要求。安全性 可以和院方的HIS、LIS、PACS等系统无缝集成，能高效地调用“用药合理性判断”相关参考信息，不能对医院原有系统的整体运行稳定性和速度产生不利影响。 规则的可拓展性 药品信息识别的智能性 使用要求 药师可自主进行审核规则的修改，新增等维护。维护过程中不得减慢业务响应时间，或影响系统运行的稳定性和流畅性。 需实现对医院药品目录进行规范化分类并与规则库智能编码匹配，系统自动配码率达100%。 界面友好，操作方便，结果清晰明了，允许操作人员根据自己的习惯对相关功能进行个性化设置。 模块化升级 系统需要具备模块化升级能力，根据条件和需要，可在原基础上扩展新的功能。

四、药学规则库要求

性能指标 规则库来源 说明 应提供规则库和临床用药知识库的数据来源（诊疗指南/说明书/循证证据/其它），审核规则应经过多家医院的经验校验及专家论证，审核结果准确可靠。 规则库权限 投标人须承诺完全开放全部知识库（说明书、规则和其他文献，且不限于现有的药品），用户依据权限可以完全自主查看、新增、修改、删除和审核。 规则自维护 系统内置规则库应依据院方的药品目录自动生成大部分基于妇幼特色的规则。药师仅需对少量规则进行调整，无需投入大量的人力用于维护详细规则内容。 系统需提供全面的临床用药规则库，且规则通过提示类型、警示等级等多个维度将临床用药问题合理划分，警示等级可自维护。 规则维护需要在不依赖软件技术人员的情况下，无需编程即可制定，以可视化、分步导航方式引导药师通过简单的步骤即可进行复杂规则自定义。 根据医院药品名称、医院药品代码等查询维护药品信息并标注该药品属性，是否为抗菌药、抗菌药DDD值、是否为注射剂、是否为基本药物、是否为外用药、是否为毒性药品、是否为品、是否为精神药品和是否为放射药品等。 医院可不经软件公司，自行匹配新进品种的数据匹配工作，保证数据的准确性。 医院可根据实际需要自行建立药品分类，用于系统查询筛选等功能。 规则库更新 医院可根据实际需要自行建立药品分类，用于系统查询筛选等功能。 在医生工作站/药师工作站中，点击药品名称，可快速查询说明书。另外，支持医生和药师查看：“药品说明书更新信息、书籍资料、文献资料、医药法规及相关医药学知识”。 “系统”应提供常用医药公式和表格，内容涵盖了妇科、产科、儿科等。 应根据国家的变更、药事管理的需求、疾病诊疗进展等，提供定期的规则库升级。

五、处方前置审核及临床合理用药管理系统功能要求

性能指标 说明 处方实时审核 系统支持按医院配置规则对医生开具的处方/医嘱进行实时审核，并对处方/医嘱中存在不合理的内容进行警示。 前置审核科室配置 管理员可配置哪些科室参与前置审核。不参与前置审核的科室则不受审核结果的约束。 药师审核科室配置 系统支持配置药师审核科室范围。如多名药师负责同一科室，则系统会自动分配给闲时药师审核处方及医嘱。一名药师可负责多个科室，一个科室也可由多名药师负责。 审核配置 跨科室审方 审核预警 不合理处方发送 系统支持对药品及其审核项进行审核配置。例如可选出某些外用药不审核用量。 系统支持对患者当日就诊不同科室的处方/医嘱进行合并审核，并将审核结果返回给医生。 根据点评结果的严重性进行警示等级划分，并提供警示信息。 针对系统审核不合理处方/医嘱，可通过系统返回警示结果，不允许医生保存或打印处方/医嘱。如医生需要强制开出，可填写备注原因发送给药师审核。 药师审方 审方药师可点击在岗或者离岗。如审方药师在岗，可实时接收医生开出的不合理处方/医嘱及备注原因，判断其合理性，并将结果反馈给医生。 审核超时配置 如药师审核超时，系统自动反馈给医生审核超时，医生可保存或打印处方/医嘱。系统会自动记录超时状态。 药师离线 如药师处于离线状态，则此时系统判断不合理处方/医嘱也可保存或者打印，系统会自动记录所有操作痕迹。 医生反馈 医生接受到药师审核结果后，针对审核合理处方/医嘱可直接打印，针对审核不合理处方/医嘱，需要与药师进行在线沟通，药师选择必须修改或双签名，若药师选择必须修改，则医生必须返回修改处方。 线上沟通 医生和药师可通过系统进行线上沟通，快捷反馈各自处理意见。相关处理意见可做成系统配置项供药师和医生快速选择。 审核结果查看 药师可实时看到处方/医嘱的审核结果，包括系统审核结果，药师审核结果，是否超时，沟通记录等。 医生审核结果查看及提供支撑资料 自动化生成图表 支持以简洁易懂的文字将用药问题及修改建议反馈给医生，并支持在问题提示时通过链接查看该警示信息相关说明书及文献资料。 图表化展示所选时间段的处方总数及干预处方数。 按医院/科室/医生统计处方总数、干预处方数、干预次数、拦截处方数、 拦截次数、无问题处方数及各项占比等指标，并进行图表化展示。 按医院/科室/医生统计不同警示等级警示信息的发生次数、发生处方数及 占比。 支持按科室/医生查看抗菌药物占比、非级、级及特殊级抗菌药物占比，医生越级开具抗菌药物等统计指标。 中药使用情况汇总，支持按科室/医生查看中药饮片使用占比、帖均费用、帖均味数、占比、警示信息等统计指标。 药师可自行维护表格，包括新增表格、表格格式、内容等。

六、处方审核项目要求

性能指标 适应证 特殊人群 说明 审核开具该药品是否具有相关诊断。 审核患者是否属特殊人群（老人、儿童、哺乳期、妊娠、肝肾损伤等），是否适用该药品。 用法用量 根据患者年龄、性别、体重、体表面积、各项检验指标审核该药品的单次剂量、用药频次、日最大用量、疗程审核药品用法用量是否有误。 给药途径 审核处方用药的给药途径是否适宜。 过敏史 系统支持根据患者的过敏史情况，结合药品成分判断是否存在用药过敏风险情况。 相互作用 药理作用相同的两个药品，如果存在合用禁忌，系统会提示存在相互作用。 中成药药理作用相同的两个药品，如果属于十八反十九畏的范围，系统会提示存在相互作用。 重复用药 同时开具含有成份相同或属于同一药理作用的药品，系统会提示存在重复用药。 中成药药理作用相同的两个药品，如果含有相同的毒性或重金属成分或功效属于同一亚类，系统会提示存在重复用药。 配伍禁忌 溶媒适宜性 特殊药品权限管理 审核处方用药是否存在配伍禁忌。 审核溶媒选择是否适宜、溶媒用量是否适宜和溶媒浓度是否适宜。 抗菌药物、毒、麻药物处方权限管理，当医生无相应权限时给予警示或阻断其继续开具处方。 医院可以根据医院特殊管理情况，制定某种药物的使用规定，医生开具处方时给予警示或拦截。 医院可以根据医保内容对规定药物进行，医生开具时给予警示或拦截。 系统自定义功能支持实现超说明书用药审查。 医院相关管理 医保管理 超说明书用药 七、处方点评功能

本系统需自带完善的合理用药系统，定时自动点评当日全院门（急）诊所有处方/医嘱的能力。另外，药师可对处方及住院医嘱进行自主点评。在处方点评过程中，实现对处方/医嘱的抽样、分配、预点评、点评以及点评进度跟踪、点评结果统计等功能。主要功能包括：

性能指标 自动点评 说明 具备定时自动点评当日全院所有处方/医嘱的能力，并可随时快速查看过往任意时段的处方点评内容与结果。同一患者当日在不同科室、不同医生处开具的处方需做合并点评，对其中的用药不合理问题给出自动点评意见，且有点评警示标记。 药师可设置抽样方案，如按处方日期、发药日期、科室、医生等进行抽样人工点评。 药师根据系统知识库的预点评结果，可以直观的发现处方中对药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、重复用药、配伍禁忌）和处方的规范性相关的问题，在系统预点评基处方点评 础上，药师还可以新增、删除或修改系统预点评结果。点评项内容包括：不适宜点评项、不规范点评项及超常点评项。所有点评项设定均符合卫计委相关规范文件规定。且在人工处方/医嘱点评过程中，处方点评界面可调阅门诊检查/检验报告，不必手动切换到HIS、LIS、PACS系统。 系统支持根据药师点评工作量，为药师灵活分配点评任务，也可平均分配点评分配 所有点评工作任务，也可以支持按处方的开方科室进行分配。分配完毕后，点评药师可登录系统查看自己负责点评的处方。 系统支持按点评项、按处方或按药品，将点评结果导出，便于药师在线下做各类文档处理工作。 系统能够根据不同的筛选条件如日期、就诊科室、门(急)诊和抗菌药等级进行筛选，并按不同的点评类型生成汇总表，内容应包括：注射剂处方占汇总统计 比，国家基本药物品种占比，不合理处方与合理处方各自占比，非级、级及特殊级抗菌药的各自占比，平均每张处方的用药品种数、药费、用药天数等。药师可自行维护表格，包括新增表格、表格格式、内容等。 点评抽样 点评结果导出 八、其它功能

根据《三级妇幼保健院评审标准实施细则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《关于加强三级公立医院绩效考核数据质量控制的工作通知》等相关规定的要求，提供合理用药统计指标及药品使用情况统计报表。

对门诊及住院患者的抗菌药物、基本药物、重点监控药物等进行监管，覆盖医院用药数据统计的各种维度，包括按时段、按机构、按科室、按医生，按药品名称和类型、

按诊断统计、按手术统计、按问题类型统计等；并可以随着国家药事管理的需求增加报表。

根据日期、区域查询门(急)诊或住院的各项抗菌药指标，门急诊包括：药占比，抗菌药物金额占比，抗菌药物使用率，抗菌药物处方占比。住院包括：药占比，全院抗菌药物指标汇总 抗菌药物金额占比，抗菌药物使用率，特殊级抗菌药物使用量占比，抗菌药物使用强度，抗菌药物微生物送检率(含非级抗菌药物)，抗菌药物微生物送检率(不含非级抗菌药物)，人均使用抗菌药物品种数，人均使用抗菌药物金额。 根据日期、区域、抗菌药物等级、就诊科室查询各个抗菌药物使用率 科室/医生的抗菌药物使用率，抗菌药物使用人数，抗菌药物使用率占比，同比，环比变化。 根据日期、抗菌药物等级、就诊科室查询各个科室的抗菌药物累积消耗量，同期收治患者人天数，抗菌药物使用强度，科室限额，抗菌药强度的同比环比变化。 根据日期、区域、抗菌药物等级、就诊科室查询各个科室/医生的抗菌药物微生物送检例数，抗菌药使用人数，抗菌药物微生物送检率，同比，环比变化。 对所有使用了抗菌药的I类切口手术进行点评，进而Ⅰ类切口手术点评和统计 得出准确的：预防使用抗菌药物品种选择合理率、预防使用抗菌药物用药时机合理率、预防使用抗菌药物疗程合理率，以及同比/环比变化。 统计科室或医生相应的抗菌药物金额，总药费金额，抗菌药物金额占比，同比，环比变化等信息。 根据日期、门(急)诊标示、抗菌药物等级、就诊科室查询各个科室/医生的抗菌药物处方，总处方数，抗菌药物处方占比，同比，环比变化。 抗菌药物专项管理相关报表 住院患者抗菌药物使用强度 住院患者抗菌药物微生物送检率 抗菌药物金额占比 门(急)诊抗菌药物处方占比 住院特殊使用级抗菌药物使用量占比 根据日期、就诊科室查询住院各个科室/医生的特殊级抗菌药物使用量，抗菌药物使用量，特殊级抗菌药物使用量占比，同比，环比变化。 根据日期、就诊科室查询各个科室的抗菌药物静脉输液使用人数，同期患者静脉输液总例数，抗菌药物静脉输液占比，同比，环比变化。 根据日期、区域、科室、药品名称，查询碳青霉烯及替加环素使用情况。 根据日期、门(急)诊标示、抗菌药物标示、抗菌药物等住院患者抗菌药物静脉输液占比 碳青霉烯及替加环素使用情况信息表 门(急)诊使用药品汇总 级、药品名称、就诊科室、身份、费别、发药药房查询医院在用药品的使用情况，包括各药品的基本信息，总用量，处方人次，药费，次均药费。 可以按照科室/医生并根据日期、门(急)诊标示、就诊门（急）诊药费统计 科室、身份、费别、发药药房，查询门(急)诊药品的使用情况，包括科室的处方人次、总药品种数、人次均药品种数、药费、次均药费。 根据日期、门(急)诊标示查询门(急)诊各个科室的基药使用情况，包括基药的使用人次，总处方人次，使用比例，药费，基药药费比例。 药品月度用量科室\\医生排名、单品种动态监测以及单一药品月度用量排名公示。 科室\\医生处方统计排名、单张处方排名、患者用药统及详细。 根据日期、就诊科室、医生、查询门(急)诊各科室/医门急诊基本药物使用统药品使用相关报表 门(急)诊药物的单品种分析 计 门(急)诊处方统计 门(急)诊药占比统计 生药品的支出，总医疗费用，药占比，以及药占比的同比环比变化等信息。 根据日期、抗菌药物标示、抗菌药物等级、药品名称、就诊科室、身份、费别查询医院在用药品的使用情况，住院使用药品汇总 包括各药品的基本信息，总用量，人次数，药费，人均用量，人日均用量，人均药费，人日均药费。 从科室/医生/患者三个维度，根据日期、就诊科室、住院药费统计 身份、费别查询住院各科室/医生药品的使用情况，包括科室/医生的患者人数、人日均用药种数、药费、人均药费、人日均药费。 根据日期查询住院各个科室的基药使用情况，包括基住院基本药物统计 药的日均使用人次，日均就诊人次，使用比例，日均基药药费，日均药费，基药药费比例。 药品月度用量科室\\医生排名、单品种动态监测以及单一药品月度用量排名公示。 根据日期、就诊科室查询住院各科室/医生药品的支住院药占比统计分析 出，总医疗费用，药占比，以及药占比的同比环比变化。 按照科室或医生根据日期、区域查询各个科室的静脉静脉输液使用率 输液使用人次，同期就诊总人次，静脉输液使用率，使用率的同比，环比变化。 住院药物的单品种分析