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药品检验报告模板胶囊剂

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检品编号

【检查】

检验日期:年月日

仪器:电子天平编号:

干燥条件:

温度℃干燥时间

计算公式:水分%=(W1+W2-W3)/W2100%

标准规定:

结论:□符合规定

□不符合规定

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检品编号

装量差异

检验日期:年月日温度:℃湿度:%

仪器:电子天平编号:

取供试品10粒,结果:

标示装量:

平均装量:

限度:标示装量(或平均装量)的10%

上限:_(1+%)=

下限:_(1-%)=

10粒的情况:

标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。

结论:□符合规定

□不符合规定

检验者校对者共页第页

检品编号

崩解时限

检验日期:年月日温度:℃湿度:%

仪器:ZBS-6E崩解时限仪编号:YWH-003

溶剂:溶剂温度:℃

是否加挡板□是□否

崩解时间:分钟

崩解情况:片均在分钟内全部崩解

标准规定:□硬胶囊应在30分钟内全部崩解

□软胶囊应在1小时内全部崩解

□肠溶胶囊先不加挡板在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解

结论:□符合规定

□不符合规定

微生物限度见微生物限度检查表。

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