检品编号
【检查】
检验日期:年月日
仪器:电子天平编号:
干燥条件:
温度℃干燥时间
计算公式:水分%=(W1+W2-W3)/W2100%
标准规定:
结论:□符合规定
□不符合规定
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检品编号
装量差异
检验日期:年月日温度:℃湿度:%
仪器:电子天平编号:
取供试品10粒,结果:
标示装量:
平均装量:
限度:标示装量(或平均装量)的10%
上限:_(1+%)=
下限:_(1-%)=
10粒的情况:
标准规定:每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有1粒超出装量差异限度1倍。
结论:□符合规定
□不符合规定
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检品编号
崩解时限
检验日期:年月日温度:℃湿度:%
仪器:ZBS-6E崩解时限仪编号:YWH-003
溶剂:溶剂温度:℃
是否加挡板□是□否
崩解时间:分钟
崩解情况:片均在分钟内全部崩解
标准规定:□硬胶囊应在30分钟内全部崩解
□软胶囊应在1小时内全部崩解
□肠溶胶囊先不加挡板在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时,每粒的囊壳均不得有裂缝或崩解现象,继加入挡板在人工肠液中检查,1小时内应全部崩解
结论:□符合规定
□不符合规定
微生物限度见微生物限度检查表。
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