化妆品有限公司
化妆品不良事件报告制度
为促进化妆品的合理使用，保证其安全性和有效性，特制定本制度。本制度适用于化妆品有限公司生产及已交付的产品出现不良事件的监察、报告。
1、质量管理部为企业不良反应监测管理小组，负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。
2、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告，每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表，上报质量管理部。
3、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。
4、本企业出品新产品时，应该就产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的质量意见，及时整理并做好处理记录。
7、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥善安置。
8、必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产部门注意，以便妥善处理。
9、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，在季度质量考核中进行处罚。
不良事件的监测报告表
