1.负责临床方案的撰写、方案设计、审核等工作;
2.负责临床项目的整体实施。按照GCP和SOP的要求，执行项目启动、过程管理与监察、项目关闭等，并有效控制项目的时间进度和费用预算;
3.服务商(CRO等)管理，审核服务商的方案设计，监督服务商的工作开展及效率、质量;
4.组织对临床基地、研究者以及SMO的遴选、评估和培训;
5.严格按项目要求推进，确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
6.保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
7.按照国家法规和GCP要求，负责临床试验相关文件进行质量控制;
8.根据公司质量管理体系要求，有效控制各个临床实验的质量;
9.根据公司需要，提供必要的临床试验相关技术支持;
10.负责临床团队的管理，包含人员的工作计划、安排、指导、培训及工作质量评估。
