程 序 文 件 文件编号: 第 版 第 次修订 实施日期: 允许偏离控制程序 1 目的
为保证对标准、规程、规范、检测方法的偏离符合既定的程序,确保检测工作的有效性。 2 范围
适用于对检测方法的偏离情况的管理。 3 职责
3.1 检测人员提出偏离许可的申请。
3.2 检测室负责人组织对偏离申请的技术验证。 3.3 技术负责人负责对偏离许可的批准。 4 工作程序
委托方要求 申请偏离 内部因素 技术验证 偏离许可的批准
执行、追踪 委托方认可 4.2.1 由于环境条件、仪器设备、材料等内部因素不能满足检测方法的要求,而需对标准方法产生偏离时。
4.2.2 委托方提出的要求偏离标准规定时。
4.3.1 对于由4.2.1条产生的偏离,在检测工作开展前,检测人员将产生偏离的原因填写标准的《偏离许可申请审批表》,交检测室负责人。
4.3.2 4.3.2 对于由4.2.2条产生偏离,由检测室负责人提出,技术负责人进行
评审,检测中心主任批准。
4.3.3 《偏离许可申请审批表》需明确描述偏离的内容及方法。
4.4.1 检测室负责人接到《偏离许可申请审批表》后,应立即组织对其进行技术验证。
4.4.2 技术验证应考虑偏离所产生的风险程度、对检测结果的影响等方面。 4.4.3 对于检测方法偏离的校准验证,应按照《检测方法选择、验证和确认程序》的要求执行。
4.4.4 对于重大偏离问题,应由技术负责人组织有关技术人员进行论证。
4.5.1 偏离许可经检测室技术验证后,报技术负责人对其是否能满足预期的要求进行审批。
4.5.2 偏离许可经检测中心主任批准后,且由客户确认同意后,才能允许发生。
4.6.1 对经批准和客户同意的偏离许可,在检测前,检测室应确认能够正确的执行,偏离情况应记录在包含检测结果的所有文件中。
4.6.2 检测室负责人应追踪检测情况,以确认其预定要求得到满足。 5 支持性文件
5.1检测方法选择、验证和确认程序 5.2 监督管理程序 6 相关记录
6.1 偏离许可申请审批表
编 写 发布日期 文编小组 审 核 实施日期 批 准