目 录
第一章 质量管理部职责描述 ................................................................................................................
(一)质量管理部的工作职责 ........................................................................................................ 第二章 质量管理部组织管理 ................................................................................................................ (一)质量管理工作计划表 .................................................................................................................... (二)质量目标达成计划表 .................................................................................................................... (三)质量教育年度计划表 .................................................................................................................... (四)竞争产品质量比较表 .................................................................................................................... (五)质量计划实施情况检查表 ............................................................................................................ 第三章 质量方针与质量目标管理 ........................................................................................................ (一)质量方针实施对策表 .................................................................................................................... (二)质量方针实施评审表 ....................................................................................................................
(三)质量方针管理工作流程 ........................................................................................................ (四)部门(车间)质量目标展开表 .................................................................................................... (五)质量目标管理统计月报表 ............................................................................................................ (六)质量目标分解实施评审表 ............................................................................................................
(七)质量目标管理工作流程 ........................................................................................................ 第四章 供应质量管理 ............................................................................................................................ (一)质量检验委托单 ............................................................................................................................ (二)进厂零件质量检验表 .................................................................................................................... (三)零件质量检验报告表 .................................................................................................................... (四)采购材料检验报告表 .................................................................................................................... (五)材料试用检验通知单 .................................................................................................................... (六)说明书质量检验报告 .................................................................................................................... (七)采购设备检验报告单 .................................................................................................................... (八)特采/让步使用申请单 ................................................................................................................... (九)进厂检验情况日报表 .................................................................................................................... (十)供应商基本资料表 ........................................................................................................................ (十一)供应商质量评价表 .................................................................................................................... (十二)合格供应商考核表 .................................................................................................................... (十三)供应商综合评审表 .................................................................................................................... (十四)供应商质量管理检查表 ............................................................................................................ (十五)进料检验工作流程 .................................................................................................................... (十六)检验状态标识流程 .................................................................................................................... (十七)供应商管理工作流程 ................................................................................................................ 第五章 制程质量管理 ............................................................................................................................ (一)制程作业检查表 ............................................................................................................................ (二)生产条件通知单 ............................................................................................................................ (三)生产事前检查表 ............................................................................................................................ (四)生产过程记录卡 ............................................................................................................................ (五)过程控制标准表 ............................................................................................................................ (六)产品质量标准表 ............................................................................................................................ (七)产品质量检验表 ............................................................................................................................
(八)质量因素变动表 ............................................................................................................................ (九)操作标准变更通知单 .................................................................................................................... (十)生产过程检验标准表 .................................................................................................................... (十一)产品质量抽查记录 .................................................................................................................... (十二)制程质量管理工作流程 ............................................................................................................ (十三)质量分析统计工作流程 ............................................................................................................ (十四)质量指标报告工作流程 ............................................................................................................ (十五)制程质量异常处理工作流程 .................................................................................................... (十六)工序质量分析表 ........................................................................................................................ (十七)工序质量评定表 ........................................................................................................................ (十八)工序质量跟踪卡 ........................................................................................................................ (十九)工序控制点明细表 .................................................................................................................... (二十)工序质量审核记录表 ................................................................................................................ (二十一)检验工序作业指导书 ............................................................................................................ (二十二)工序质量检验评定表 ............................................................................................................ (二十三)工序操作标准通知单 ............................................................................................................ (二十四)工序质量异常报告表 ............................................................................................................
(二十五)工序质量控制工作流程 ................................................................................................ (二十六)工序质量检验工作流程 ........................................................................................................ 第六章 质量检验管理 ............................................................................................................................ (一)试验委托单.................................................................................................................................... (二)试验报告单.................................................................................................................................... (三)检验通知单.................................................................................................................................... (四)产品抽查汇总表单 ........................................................................................................................ (五)待出厂产品检验表 ........................................................................................................................ (六)产品出厂检验表单 ........................................................................................................................ (七)产品质量检验报告 ........................................................................................................................ (八)检验计划签审工作流程 ................................................................................................................ (九)成品抽样检验工作流程 ................................................................................................................ (十)成品入库送检工作流程 ................................................................................................................ (十一)产品样件检验工作流程 ............................................................................................................ (十二)工厂出货送检工作流程 ............................................................................................................ 第七章 质量控制管理 ............................................................................................................................ (一)质量管理标准表 ............................................................................................................................ (二)质量标准变动表 ............................................................................................................................ (三)产品质量管理表 ............................................................................................................................ (四)质量因素变动表 ............................................................................................................................ (五)质量控制管理工作流程 ................................................................................................................ (六)质量标准制定工作流程 ................................................................................................................ (七)质量记录控制工作流程 ................................................................................................................ (八)质量管理小组资料登记表 ............................................................................................................ (九)质量管理小组会议报告表 ............................................................................................................ (十)质量管理小组活动计划表 ............................................................................................................ (十一)质量管理小组活动记录表 ........................................................................................................
(十二)质量管理小组活动报告表 ........................................................................................................ (十三)QC小组活动成果评审表 ......................................................................................................... (十四)质量管理小组组织建立流程 .................................................................................................... (十五)质量管理小组活动组织流程 .................................................................................................... (十六)清理和整理活动检查表 ............................................................................................................ (十七)清理和整理效果检查表 ............................................................................................................ (十八)清洁和保养活动检查表 ............................................................................................................ (十九)清洁和保养效果检查表 ............................................................................................................ (二十)素养活动检查表 ........................................................................................................................ (二十一)素养效果检查表 .................................................................................................................... 第八章 不合格品管理 ............................................................................................................................ (一)质量异常通知单 ............................................................................................................................ (二)质量异常报告单 ............................................................................................................................ (三)质量异常处理单 ............................................................................................................................ (四)不合格品审理单 ............................................................................................................................ (五)质量不良记录表 ............................................................................................................................ (六)质量不良分析表 ............................................................................................................................ (七)装配不良处理表 ............................................................................................................................ (八)产品退货统计表 ............................................................................................................................ (九)不良项目调查表 ............................................................................................................................ (十)产品返修通知单 ............................................................................................................................ (十一)不合格零件处理单 .................................................................................................................... (十二)不合格现象预防表 .................................................................................................................... (十三)不合格产品管理流程 ................................................................................................................ (十四)不合格现象分析流程 ................................................................................................................ (十五)报废品处理工作流程 ................................................................................................................ (十六)质量处罚工作流程 .................................................................................................................... (十七)预防措施工作流程 .................................................................................................................... 第九章 质量改进管理 ............................................................................................................................ (一)产品质量改进记录表 .................................................................................................................... (二)产品质量改进分析表 .................................................................................................................... (三)质量改进评审记录表 .................................................................................................................... (四)质量改进结果记录表 .................................................................................................................... (五)质量持续改进工作流程 ................................................................................................................ (六)质量问题解决工作流程 ................................................................................................................ 第十章 质量成本管理 ............................................................................................................................ (一)质量预防费用统计表 .................................................................................................................... (二)质量鉴定费用统计表 .................................................................................................................... (三)质量内部故障统计表 .................................................................................................................... (四)质量外部故障统计表 .................................................................................................................... (五)质量成本统计报告表 .................................................................................................................... (六)质量成本损失估计表 .................................................................................................................... (七)质量改进费用汇总表 .................................................................................................................... (八)质量培训费用计算表 ....................................................................................................................
(九)质量奖励费用计算表 .................................................................................................................... (十)质量停工损失报告表 .................................................................................................................... (十一)质量事故处理费用计算表 ........................................................................................................ (十二)产品降级/降价处理报告表 ....................................................................................................... (十三)车间质量管理费月报表 ............................................................................................................ (十四)车间质量损失费月报表 ............................................................................................................ (十五)质量成本管理工作流程 ............................................................................................................ (十六)质量成本控制工作流程 ............................................................................................................ 第十一章 质量管理体系审核及建立 .................................................................................................... (一)质量管理体系审核计划表 ............................................................................................................ (二)质量管理体系审核检查表 ............................................................................................................ (三)质量管理体系审核报告表 ............................................................................................................ (四)质量文件评审记录表 .................................................................................................................... (五)质量文件发放回收表 .................................................................................................................... (六)质量文件更改申请表 .................................................................................................................... (七)质量文件销毁申请表 .................................................................................................................... (八)过程业绩评审报告表 .................................................................................................................... (九)纠正预防措施处理单 .................................................................................................................... (十)质量文件记录清单 ........................................................................................................................ (十一)不符合项报告表 ........................................................................................................................ (十二)质量体系建立工作流程 ............................................................................................................ (十三)质量体系文件管理流程 ............................................................................................................ (十四)质量体系内审工作流程 ............................................................................................................ (十五)质量体系运行工作流程 ............................................................................................................ (十六)质量体系完善工作流程 ............................................................................................................ 第一章 质量管理部职责描述 (一)质量管理部的工作职责
质量管理部工作职责一览表
质量管理部工作职责 职责细分 (1)设计或完善企业质量管理部的组织结构 1.质量管理组织建(2)建立有关质量组织(质量活动小组、质量管理评审小组等) 设 协助 (1)制定质量方针,确定质量管理目标并制定管理目标责任制 2.质量管理制度建(2)编制、修订、完善企业内部各项质量管理制度 设 (3)监督各项质量管理制度的执行情况 (1)制订年度质量工作计划,并将计划分配、落实至相关人员 3.质量计划管理 (2)建立和完善质量工作原始记录、台账、统计报表等质量文件 (3)按期完成年度、季度、月度质量统计工作 部的协助 需要行政资源部的备注 需要人力 (1)组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验 4.质量检验 (2)组织开展制程巡回检验工作,并进行制程质量的专案研究,以便提出制程质量改善、事故预防措施 (3)出具检测报告,对出厂产品的质量负全部责任 (1)组织对生产车间或各下属单位开展例行质量检查工作,对生产过程工艺文件的执行情况进行监督 5.质量监控 (2)对生产制造过程中出现的质量问题进行妥善处理 (3)组织开展不合格品评审工作,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并对措施的落实情况加以跟踪和验证 (1)建立和完善质量保证体系,执行各体系的质量管理规定 6.质量体系管理 (2)推行全面质量管理,并负责质量体系的认证、组织和推行工作 第二章 质量管理部组织管理
(一)质量管理工作计划表
编号: 日期: 年 月
编号 隶属部门 组名 负责质量工作 组长 人数 本月工作计划 实际成果 (二)质量目标达成计划表
编订人: 审核人: 发布时间: 执行期限: 类别 生产部 年度总目标 体系调整部分 体系 文件 资源 过程 组织 机构 技术部 分解的质量目标 质管部 采购部 营销部 财务部 记录 备注 (三)质量教育年度计划表
填写日期: 实施对象 课程名称 目的 质量管理 仓储 各部门受训人数 生产 采购 人力资源 市场营销 其他 备 注 (四)竞争产品质量比较表
产品名称: 填写日期: 客户要求或满 意的质量标准 本企业 A公司 B公司 C 公司 本企业排名 应否 改善 采取 措施 (五)质量计划实施情况检查表
填写日期: 质量计划项目名称 实施情况 检查情况 改进措施 执行部门 检查人员 检查日期 第三章 质量方针与质量目标管理
(一)质量方针实施对策表
质量 方针 现状与 问题点 目标值 对策 措施 完成 期限 组织 负责人 负责横向展开部门 实施部门 负责部门 协助部门 (二)质量方针实施评审表
时间: 年 月 日 评审人: 评审事项 有效性 适宜性 执行效果 □优 □良 □中 □差 □优 □良 □中 □差 负责人 整改意见 其他 □优 □良 □中 □差 (三)质量方针管理工作流程 质量方针的制定 质量方针的实施 质量方针的评审 质量方针的修订 开始 企业高层领导树立正确的经营思想与经营理念,组织制定质量方针 质量管理相关人员开展调查,分析企业内外部环境、条件,找出差异 质量管理人员根据调查结果,结合企业实际,起草质量方针 组织讨论质量方针,并进行反复论证,最终确定质量方针 质量方针由企业最高领导者签署意见后颁布实施 在企业内外部以适当的方式宣传质量方针 依据质量方针制定质量目标、考核指标,建立质量管理体系,以保证质量方针的有效实施 质量管理人员定期对质量方针的落实情况进行测量和检查,汇总数据,作为管理评审的依据 企业管理人员从适宜性、有效性等方面对质量方针的落实、实施情况进行评审 否 修订 是 修订质量方针,最高领导者签署意见后颁布实依据评审结果确定是否修订质量方针 结束 (四)部门(车间)质量目标展开表
质量方针 部门(车间)质量目标 序号 目标与目标值 对策 措施 各职能及生产班组展开 负责人 配合者 完成日期 检查人 (五)质量目标管理统计月报表
单位: 填写日期: 序号 方针 图号 目标完成数 目标 编码 本月 完成数 方针 图号 对策措施完成数 项目 编码 技术经济效益 方针 图号 建立标准 标准 项数 贯彻 日期 备注 单位负责人: 制表人: (六)质量目标分解实施评审表
部门: 考核日期: 年 月 日~ 年 月 日 序号 1 2 3 顾客意 见处理 按计划对供方进行评价 开展顾客满意度调查,顾客满意度≥85% 顾客意见处理率达100% 顾客的口头投诉当即反馈给各有关部门,及时解决 书面投诉在24小时内答复,5天内给出措施 4 5 6 供方的交付能力的监控,监控有效率达100% 检验员处的技术文件的有效率达100% 现场的工艺文件、作业指导书的有效性达100% 年/次 季/次 季/次 季/次 季/次 季/次 季/次 季/次 目 标 内 容 频次 1季度 2季度 3季度 4季度 7 8 9 10 11 12 13 设备完好率≥95% 车间工艺贯彻率达100% 无批量质量事故 成品交付率达100% 仓库账、卡、物“三一致”率达98%以上 每月检查一次库存产品质量状况 进货检验率达100% 年/次 季/次 季/次 季/次 季/次 年/次 季/次 编制: 审核:
(七)质量目标管理工作流程
制定质量目标 实施质量目标 评审质量目标 修订质量目标 开始 质量管理人员通过调查,了解企业质量管理状况,找出问题及企业的弱项 质量管理人员对企业存在的各类问题进行分析,确定问题范围及其影响程度,找出影响大的问题 质量管理人员依据企业的经营理念、确定的质量方针及存在的问题点,拟订质量目标草案 质量目标草案经质量管理相关人员反复讨论后修改确定,上报企业领导 质量目标由企业最高领导者签署意见后颁布实施 把质量目标层层分解并发送各部门,落实到员工个人,明确各级质量目标 质量管理人员通过各种方式宣传质量目标,以便各级员工深入理解并将其转化为实际行动 各级质量管理人员认真执行质量目标要求及实施措施,按规定完成各项工作,确保质量目标实现 质量管理人员定期对质量目标的实施情况进行测量和检查,汇总数据 根据质量目标要求,对质量目标完成情况进行考核,实施奖惩 依据质量目标评审结果企业高层管理者依据定期测量、检查结果,对质量目标的适宜性进行评审 确定是否修订质量目标 依企业发展要求及质量目标执行中存在的问题修订质量目标,经企业最高领导者签署意见后颁布实施 结束 第四章 供应质量管理
(一)质量检验委托单
编号: 填写日期: 检验样品 检验目的 希望完成日期 预定完成日期 希望检 验项目 委托单位 检验 结果 主要经办人 主管科长 质管员 完成日期 (二)进厂零件质量检验表
零件编号: 零件名称: 号码: 检 验 项 目 参 考 图 号 检 验 方 法 检 验 设 备 抽 样 方 法 抽 样 数 合格质量水平 检 验 结 果 备 注 (三)零件质量检验报告表
编号: 填写日期: 采购单号 检验项目 标准 零件名称 料号 抽样结果记录 数量 合格数 1 2 3 4 5 6 检 验 结 果 检验员 复 核 (四)采购材料检验报告表
编号: 填写日期: 材料名称 采购单位 检验记检验项目 检验标准 材料规格 采购日期 检验结果 合格 不合格 材料数量 检 验 员 备注 总评 □合格 □不合格 质量检验主管 科长 检验员 录 厂长 仓库验收记录 验收数量 □足 □溢交 □短缺 (五)材料试用检验通知单
编号: 填写日期:
委托单位 通知单位 通知日期 检验性质 检验项目 检验数量 检验试用结果 检 验 员 单位主管 □仓库 □采购 □其他 □检验室 □技术室 □生产科 检验试用日期 □破坏性检验 □非破坏性检验 委 托 者 质量管理部经理 (六)说明书质量检验报告
状态简述 品名 型号 本批数量 抽样方案 序号 检验项目 检验工具 和方法 1 2 3 4 5 检验 结果 客户确认 印 刷 装订顺序 外 观 页 数 规格 批次 验收数 供应商 接收质量水平(AQL) 收 退 检验结果 不合格数 不合格描述 质量管理部: 日期: 日 期 (七)采购设备检验报告单
设备名称 制造厂商 外 观 包装 情况 规格型号 出厂日期 使用部门 出厂编号 技 术 合同号 开箱日期 检验合格证 份 使用说明书 份 检 查 设备 外观 资 装 箱 单 份 易损件图册 份 料 附属电气、机械、工具等一览表 序号 名称 规格 应有 实有 序号 随机备件一览表 名称 规格 应有 实有 验收结果 检验员 日期 (八)特采/让步使用申请单
编号:
特采/让步使用类型:□原材料 □成品 填写日期: 年 月 日 客户/供应商 产品名称 规 格 责任部门 申请描述 质量状况描述 申请让步原因 申请人 定单号码 图号/版本号 数 量 批号 标准/版本 标 识 审核 处理决定 质量管理部 批准 □不准许特采/让步使用 □准许特采/让步使用 □准许改良后使用 职 务 职 务 职 务 职 务 签 名 签 名 签 名 签 名 备 注 (九)进厂检验情况日报表
填写日期: 页次: 验收单号 物料名称 物料数量 抽验数量 不合格记录 备 注 合格判定 是 1 2 否 3 (十)供应商基本资料表
供应商名称 供应商地址 联系电话/传真 提供产品/服务 企业概况 企业性质 员工构成 □国营 □合资 □私营 □其他 员工总数 ,其中工程技术人员 □ISO 9000认证 □QS 9000认证 □TSl6949认证 □准备在 月内认证 □目前无认证计划 邮政编码 联系人 质量体系 已通过 未通过 主要生产设备 主要生产工艺 主要试验设备 主要检测设备 生产能力 月供货能力 正常交付周期 主要客户简介 客户 提供的产品占生产比例 (十一)供应商质量评价表
系统名 生产 项目内容 1.生产效率情况 2.生产直通率和不良率情况 3.周期时间 4.交货期 W1 工程 1.技术能力 2.CAD设计能力 3.新产品开发能力 4.仪器校正 加权总分 评分 系统评价 5.设备维护 6.测量系统分析 W2 质量 1.质量方针 2.质量体系 3.预防措施 4.纠正措施 5.质量改善 W3 总评 排序 加权总分 加权总分 (十二)合格供应商考核表
编号: 考核时间:从 年 月 日至 年 月 日 供应商 代号 联系人 供应材料/零件 供货质量 得分=60分×(1?不合格批数/送货总批数) 送检批数 不合格批数 得分 交付记录 得分=20分×(1?延迟交付批数/送货总批数) 交货批数 延迟交付批数 得分 纠正措施回复 得分=4分×(1?未回复次数/发出总数) 纠正措施发出总数 纠正措施回复数 得分 纠正措施有效 得分=4分×(1?重复发生次数/发出总数) 纠正措施发出总数 重复发生次数 得分 其他 样件送交及时性:2分 价格水平:偏高l—3分;居中4—6分;居下7—10分 得分总计 得分 得分 供应商需要 □ 继续保持 □ 对不足部分进行整改,并将整改措施和整改效果书面通告我企业 制表: 审核: 批准:
(十三)供应商综合评审表
编号: 填写日期: 供应商 基本情况 名 称 厂 址 联系人 评审内容 职 务 计划承接企业产品 涉及加工工艺过程 传 真 电 话 主要生产设备 主要检测工具 优 5 良 4 中 3 差 1 劣 0 得分 综合项 1.质量是否明确,目标是否量化 2.特殊岗位的操作人员是否得到适当的培训 3.工作场地是否清洁、整齐、定置摆放 检验与 试验 1.进料检验是否有检验规范、检验记录 2.过程检验是否有检验规范、检验记录 3.最终检验是否有检验规范、检验记录 4.是否有标识来标明检验与试验状态 5.不合格品是否有处理程序并按程序处理 6.质量出现异常时是否有信息反馈、纠正措施 7.计量器具是否有检定管理制度,现场使用状况是否良好 过程控制 1.是否对承制产品具备足够的工序能力 2.是否制定制造流程图和作业指导书 3.产品是否有适当的标识 4.机械设备是否定期保养、润滑、清洁 5.工装、工具是否适当保存,现场使用状态是否完好 6.搬运工具是否能适当避免产品损坏 出货安排 1.仓库是否整洁,标识是否清楚,账物是否相符 2.产品出货前是否进行出货检验并按客户要求作标识 3.生产计划是否依交付期排定以确保能按期交付 4.有无适当的紧急订单的处理方式与能力 现场评审分数达到70分以上为合格 评审结论 得分合计 □评审合格 □评审不合格 □改善后再评审 □保留资料暂不列入名单 采购部 设计部 质量管理部 (十四)供应商质量管理检查表
□协作厂商 □试用厂商
□原料供应商 □外协加工厂商 填写日期: 检查员:
厂商名称 厂商的地址电话 供应的原料、加工品名称 经办人员姓名、职务 有无质量管理组织表 质量管理负责人姓名、职务 □有 □没有 制程是否按规定的标准操作 制程是否按规定的检查标准检查 制程检查记录是否保存 制程中发现不合格品的处理 对本企业供料储存情况 产成品检验如何实施 □是 □否 □是 □否 □是 □否 □全检 □抽检 □不检验 质量管理部门是否存在 □是 □否 被退货时实施措施 □改换包装再送回 □催货急时再送回 □全检后再送回 检验人员共计 人,其中 进料验收人员 人,制程检验人员 人 成品检验人员 人,其他人员 人 检验人员是否兼作其他工作 □是 □否 本企业要求的水平和厂商生产能力比较(厂商的意见) □要求过高 □要求过低 □要求适中 不良率能否降低 □照规定 □打算降低 对不良反应是否有专人负责 进料时,有无检验 检验方式 □有 □没有 □有 □没有 □全检 □抽检 □其他 接受本企业订购事项进度情况 其他 进料时发现不合格品的处理□批退 □选退 需要本企业协助事项 方式 □重购 □照用 □其他 进料验收单是否有保存 □有 □没有 (十五)进料检验工作流程
进料检验准备 检验实施 检验结果处理 开始 供应商将企业所采购物料送达指定地点,采购部组织进行收货 采购部、仓储部等部门人员根据订货单、送货单对进料的数量、型号、包装等进行清点 物料的核对验收无误后,采购人员填写“送检单”,送交质量管理部进料检验主管 进料检验主管根据“送检单”要求策划检验程序,进行检验准备,包括安排人员、设备调试等 根据物料性质、类别等情况及相关要求,进料检验人员按照规范抽样,做好检验准备 进料检验人员按照分工,依据检验标准进行检验工作,记录检验数据,判定检验结果 是 合格 否 进料检验主管填写“进料检验质量异常报告”,提出处理措施,报送相关部门 相关部门讨论是否特采,若决议不能特采则退货,采购部办理退货手续;否则接收物料、进料检验主管编制“进料检验报告”,发送采购部、仓储部 接收物料、入库并做好物料的登记、保管工作 结束 (十六)检验状态标识流程
接收进料检验任务 检验实施 贴签 开始 供应商按合同约定时间送货,采购部、仓储部等进行收货 采购部人员填写“进料送检单”,送交质量部进料检验主进料检验主管接受进料检验任务后组织进行检验准备 进料检验人员按照规定的检验标准、方法实施检验工作 进料检验人员记录检验数据,判定检验结果 是 合格 否 进料检验主管协同有关部门对质量异常进料进行特采决议 贴允收标签 是 特采 贴特采标签 否 贴拒收标签 结束 (十七)供应商管理工作流程
新供应商开发 供应商选择 供应商评估 供应商分级管理 开始 采购专员通过网站、各类媒体、展会等途径收集供应商相关信息 采购专员对收集来的供应商信息进行汇总,了解供应市场各商家供货水平、产品质量状况、价格水平、生产技术水平、信用状况及财务状况等 采购专员据上述工作及企业的采购要求,与适合的供应商进行沟通、洽谈 采购部组织从价格水平、供货能力等方面对适合的供应商进行初审 供应商根据采购部要求提供样品,采购部将样品进行确认并登记编号,交质量管理部进行检验 依据样品质量检验结果,采购部组织进行供应商现场评审工作,并将评审结果上报领导审对现场评审合格的供应商,企业与其签订“采购合同”及“质量保证协议” 采购部根据企业的生产计划、实际生产需求实施采购工作 采购部在收料时,除核对数量等外,还应由进料检验专员按照标准进行检验,检验合格方可入库 采购部对所需采购物料进行生产过程质量检验,并监督出厂、物流采购部协同质量管理部、生产部等对供应商进行定期评估 根据评估结果,将供应商分级管理,剔除不合格供应商或对其进行处各类供应商建档管理及关系维护,必要时建立战略合作伙伴关系 结束 第五章 制程质量管理
(一)制程作业检查表
班别 检查事项 检查时间 1 2 3 4 5 6 7 检查员 检查记录 8 9 10 11 日期 12 13 14 15 16 注:使用记号:“√”妥善 “×”故障 “△”需改进
(二)生产条件通知单
编号: 填写日期:
通知单位 产品名称 产品规格 产品数量 生产日程 作业条件 发单日期 主管 发单单位 填表人 (三)生产事前检查表
生产批号 产品名称 数量 数量 工作负责人 预计完成日 页次 检查记录 完成记录 检查项目 材料供应 采购期较长 设备配合 模具工具 技术问题 (四)生产过程记录卡
批号: 规格: 工令: 用途: 编号: 项目 班别 完成时间 数量 质量说明 日期 签收 姓名 不良原因 项目 个数 经办: 审核:
(五)过程控制标准表
所在车间 控制点 控制因素 文件号 制定日期 控制内容 控制标准 控制理由 测量规定 数据报告途径 控制图 有无建立控制图 控制图类型 制定日期 批准日期 纠正性措施 操作程序 审核程序 制定者 审批者 审批日期 (六)产品质量标准表
产品编号 产品尺寸表 说明 产品名称 尺寸容差 说明 尺寸容差 产品规格 说明 尺寸容差 允许 不良水准 不良因素 A级品 B级品 C级品 产品图 不良原因 分析 (七)产品质量检验表
制作编号 工程名称 检验项目 产品名称 上限 生产数量 生产日程 抽查记录 月 日 时 至 月 日 时 备注 记录 时间 记录 下限 时间 记录 时间 记录 时间 审核: 质量检验:
(八)质量因素变动表
编号: 填写日期: 产品名称 项次 项目 控制标准 现状 差异 日产品规格 变动内容 结果 变动项目 变动因素 变动记事 项次 变动单位 A B C D E 期 (九)操作标准变更通知单
编号: 填写日期: 通知单位 产品名称 操作项目 制造号码 生产数量 新定标准 原定标准 审批: 复核:
(十)生产过程检验标准表
产品名称: 部门: 页次: 生产过程 生产部负责工作 生产过程管理 工作项目说明 作业标准 注意事项 检验项目 检验点 合格范围 检验项目与方法 质量管理部负责工作 抽样数 合格 范围 不合格时采取措施 (十一)产品质量抽查记录
机器名称: 班别: 抽查项目 平均 标准 抽查时间 备注 抽查员: 主管:
(十二)制程质量管理工作流程
选择检验对象 实施检验 数据分析 施行纠正措施 开始 质检专员在生产部、生产车间的协助下选择控制对象 质检专员在质量管理部经理的指导下明确规格标准并选择检验仪器及方法 质检专员在预定时间内在生产部、生产车间的协助下进行检验 质检专员记录质量检验数据 质检专员判断数据是否合理 是 否 生产部、生产车间相关人员分析原因 生产部、生产车间相关人员根据产生数据不合理的原因制定纠正措施 各生产车间执行检验后的纠正措施 结束 (十三)质量分析统计工作流程
数据收集与分析 编写数据统计表 制定与执行质量调整方案 记录归档保存 开始 质量管理部在采购部、生产部和仓储部等部门的支持下收集有效数据 质检专员在质量管理部经理的指导下对收集的有效数据进行归类分析 质检专员选择适用的数据统计表编制方法 质检专员编制和分析数据统计表 质检专员根据数据统计表所提取的有效信息制定质量调整方案 质量管理部经理和主管副总进行审核 否 审核是否通过 是 采购部、生产部及仓储部等部门认真执行质量调整方案 质检专员对所有统计信息进行归档保存 结束 (十四)质量指标报告工作流程
记录与归类制程质量信息 编制质量指标报表 质量指标报表反馈意见收集 记录归档保存 开始 质检专员在生产部及各生产车间的协助下对制程质量信息进行记录归类 质检专员编制质量指标报表 质量管理部经理和技术副总进行审核 否 审核是否通过 是 质检专员根据审核意见完善质量编制报表 质检专员分发质量编制报表至各相关部门 采购部、生产部、仓储部等部门将质量指标报表的意见反馈给质检专员 质检专员对前期所有环节形成的信息认真记录,分门别类进行归档保存 结束 (十五)制程质量异常处理工作流程
实施制程质量检验 发现制程质量异常 查找异常原因 进行整改 开始 质检专员开展制程质量检验 质检专员在检验过程中发现制程质量存在异常 质检专员填写“制程质量异常记录单” 是否属于常规异常 否 质检专员报质量管理部经理确认 生产部门暂停相关生产车间的生产活动并查找异常原因 是 技术副总进行审批并作出指示 生产部门查找原因实施整改 否 质检专员复检是否合格 是 质检专员将各种文件进行归档保存 结束 (十六)工序质量分析表
工序号 工序名称 重要程度 检验项目 1级 质量问题原因分析 2级 3级 4级 控制方法 允许界限 检查频次 责任人 备注 编制 审核 批准 (十七)工序质量评定表
工序名称 序号 1 2 3 序号 检查项目 质量标准 工序编号 检验结果 评定 检测项目 允许偏差 设计值 1 实测值 2 3 4 合格率(%) 5 1 2 3 检测结果 主要项目 项,其中合格 项,合格率 % 一般项目 项,其中合格 项,合格率 % 本部门自评意见及质量等级 质量管理部复评意见及质量等级 年 月 日 年 月 日 兼职检验员 专职检验员 质量工程师 (十八)工序质量跟踪卡
工程名称: 编号:
构件图号 构件规格 工序名称 自检情况 材 质 产品尺寸 操作者签字 备注 矫直 精整 记事: 质检员签字: 年 月 日
(十九)工序控制点明细表
序号 零部整件 图号 名称 工序名称 工序号 控制点名称 控制点编号 质量特性值 关键 特性分类 重要 一般 管理手段 检查内容 审核人签字 (二十)工序质量审核记录表
工序部门名称 审核组长 工序号 时间 记录员 检查记录 检测人签字 质量特性值 1 2 3 技术标准值 (二十一)检验工序作业指导书
工序检测卡片 产品名称 产品型号 序号 检测项目 工序号 工序名称 检测要求 文件编号 检测部门 检测方法 版本号 页码 简图 标记 处数 更改 单号 签字 日期 审核 日期 批准 日期 编制 日期 (二十二)工序质量检验评定表
工序名称 保证资料 1 2 3 项目 部门名称 工程数量 质量情况 检查项目 实测项目 1 2 3 检查结果 1 2 3 项目 质量情况 项目 允许偏差 1 2 3 不合格点偏差值 4 5 6 7 8 9 10 应检点数 合格点数 合格率(%) 保证资料 检查项目 实测项目 主要项目合格率(%) 非主要项目合格率(%) 复检结果: 复检人: 年 月 日 交方班组 接方班组 平均合格率(%) 评定等级 (二十三)工序操作标准通知单
通知单位 生产日期 制造号码 产品名称 生产数量 操作项目 新订 原订 标准 日期 新订 原订 标准 新订 编号 新订 原订 标准 原订 标准 新订 原订 标准 操作标准 改 动说明 审核: 填单人:
(二十四)工序质量异常报告表
异常内容 工序 场所 时间 现象 负责人 原因 管理图号 产品批号 □ 明 □ 不明 年 月 日 应急对策 时间 调查 负责人 调查开始 年 月 日 调查结束 年 月 日 今后的对策 对工序 对标准 开始时间 备考意见 年 月 日 结束时间 年 月 日 采取了防止再发生对策 原因不明进行了处置 判明了原因未处置 判明原因进行了应急处置 原因不明作了应急处置 原因不明未处置 异常处置 进行表 发生 年 月 日 应急处置 年 月 日 对策终了 年 月 日 (二十五)工序质量控制工作流程
制定与实施工作标准 工序检验 分析工序能力 编写工序质量报告 开始 质检专员收集产品所需的工序信息 质量管理部制定工序标准,经技术副总审批后实施 各生产车间实施工序标准 质检专员对工序标准化实施状态进行跟踪分析 质检专员判断工序是否稳定 是 否 质检专员进行工序质量管理部追查原因,制定相应的改善措施 能力分析 否 质检专员判断工序能力是否合理 是 质检专员编写工序质量报告 结束 (二十六)工序质量检验工作流程
工序自检 工序互检 工序检验员检验 开始 工序作业全部或阶段完成 工序作业人员首先进行自检,完成后填写工序报检单,请求上道或下道工序作业人员协助进行质量检上道或下道工序作业人员根据企业的质检标准对其进行检验,并填写工序质量检验单 互检通过后,由原工序作业人员将相关检验材料连同报检单送交专职工序检验员,申请检验 工序检验员首先判断自检、互检材料齐备程度,如材料不完整由工序作业人员重新填写 工序质检员根据企业相关质量检验标准对工序质量进行检验,并出具检验结否 合格否 是 经工序质检员出具合格意见后,可以开始进入下道工序操作 结束 第六章 质量检验管理
(一)试验委托单
编号: 填写日期: 委 托 单 位 试验报号单编号 试 验 项 目 试 验 原 因 样 品 名 称 样 品 数 量 试 验 条 件 试 验 目 的 备注 委托单位(签名) 检验科(签名) 委托人(签名) (二)试验报告单
报告号码: 样 品 名 称 样 品 编 号 样 品 来 源 委 托 试 验 单 试验结果 备 注 试 验 目 的 取 样 人 员 收 样 日 期 报 告 日 期 (三)检验通知单
编号: 填写日期: 被通知部门 编号(来源) 样品名称 化验项目 标 准 化验结果 备 注 主管: 检验:
(四)产品抽查汇总表单
编号: 填写日期: 成品名称 检 验 数 量 质 量 保 证 检验项目 日 期 检验员 抽查数量 不合格数 判定结果 日 期 复 核 意 见 备 注 (五)待出厂产品检验表
编号: 填写日期:
机 型 规 格 材 料 客 户 数 量 制造号码 不 合 格 箱 号 合 计 备 注 1 2 3 4 检 验 项 目 检验判定 □准予出货 □再详细检验 □建议退厂处理 □等业务部通知装运 检验员: 复检:
(六)产品出厂检验表单
编号: 填写日期: 产 品 名 称 客 户 名 称 产品质量检验 检 验 项 目 进量 出 量 抽 样 数 数 量 品 级 产品质量保证 不良数 合格与否 检 验 员 备 注 (七)产品质量检验报告
编号: 填写日期: 产 品 名 称 制 造 批 号 项次 1 2 3 检 验 项 目 严 重 不 良 数 产 品 规 格 抽 样 数 量 轻 微 不 良 数 处 置 方 式 及 备 注 合 计 严重不良率 % 轻微不良率 % 不良处理报告 主管: 检验员:
(八)检验计划签审工作流程
检验需求汇总 制订检验计划 修订完善的检验计划 开始 采购、生产、仓储等有关部门提出质量检验需求 质量管理部汇总各部门检验需求,了解检验项目情况 质检专员进一步明确质量检验的目的,保证产品质量符合质量要求 质检专员收集各类受检产品的质量技术标准、工艺技术文件等 质量管理部经理对检验计划进行审核,并提出更正意见 质检专员综合各方面因素编制“年度检验计质检专员对“年度检验计划”进行修改,并提交总经理审核 总经理最后审批、确认“年度检验计划” 质量管理部将“年度检验计划”送达相关部门,并做好存档工作 结束 (九)成品抽样检验工作流程
明确检验目的 抽样方案确定与实施 检验结果分析 形成检验报告 开始 质量管理部明确成品检验的目的,即及时发现、去除产品质量质检专员根据检验的目的和要求选择合适的抽样方案 质量管理部经理对抽样方案进行审核,并最终确认抽样方案 质检专员依据相应的质量标准、程序要求对成品样本进行检验 质检专员对检验结果进行分析 质检专员根据检验分析结果编制“成品抽样检验报告” 质量管理部经理审阅“成品抽样检验报告”并提出修正意见 质检专员重新修订“成品抽样检验报告”,经主管质量的副总审批后下发到相结束 (十)成品入库送检工作流程
入库检验准备 成品检验 检验结果处理 开始 生产部门在成品入库前通知质量管理部做好检验准备 质量管理部接到通知后做好产品检验准备,包括抽取样本、设备仪器准备、人员质检专员依照规定的程序、质量要求,严格对所抽取的样本进行质量检验 质检专员根据检验结果填写“成品入库检验记录表” 质检专员对质量检验数据进行分析判断 质检专员编制“成品检验报告”,并报送主管领导 是否存在质量问题 是 质量管理部形成不合格品处理意见,上报主管领导审批 否 生产单位及其他相关部门对不合格品进行相应处理 结束 (十一)产品样件检验工作流程
第一次样品检验 二次样品检验 批量投产 开始 生产部门依据相关规定及要求,将生产的样品提交质量管理部 质检专员依据规定的操作程序与质量要求对样件进行检验 质检专员出具“样品检验报告”并上报领是 是否符合质量要求 质检专员对样品的特否 生产部门返工重新生产样品 质检专员出具“样品检验报告”并上报领是 是否符合质量要求 否 生产部门调整工艺后,重新生产 生产单位根据质量管理部的建议,大批量投入生产 质量管理部应定期对产品进行质量检验,填写“产品检验记录质量管理部定期汇总相关质量记录,并存档备查或做研究之用 性等方面进行检验 生产部门进行小批量试产并送检 结束 (十二)工厂出货送检工作流程
出货检验准备 出货检验 检验结果的处理 开始 市场营销部发出“出货通知”,仓储部接到通知后备货并通知质量管理部准备检验 质量管理部安排相应质检专员做好产品出货检验准备 质检专员依据相应的质量标准、操作流程对指定的出货批次进行随机抽样和检验 否 检验是否合格 是 否 质检专员判断是否需要测试 是 测试是否合格 否 质量管理部发出退货不良品分析报表 是 生产部门根据质量管理分析的原因处理退货批次 相关部门办理出货手续 结束 第七章 质量控制管理 (一)质量管理标准表
产品名称: 管理 管理项目 抽样办法 管 理 标 准 类别 成品 生产 过程 专用 材料 日期 标准 日期 标准 日期 标准 (二)质量标准变动表
原执行品名 型号 标准 A B A1 B1 原因 依据 原指标 修改后的指标 修改 修改 结论 (三)产品质量管理表
管理类别 管理范围 管理项目 管理图种类 质量管理报表 抽样方法 (四)质量因素变动表
编号: 填写日期: 产品名称 项 次 细 目 控制标准 现状 差异 日期 产品规格 变动项目 变动 内 容 结果 A 变动因素 B C D E 变 动 记 事 变动单位 (五)质量控制管理工作流程
质量控制规程制定 质量巡检 质量问题确认 质量问题处理 开始 质量管理部参照国家、地方、行业有关标准制定“质量控制操作规“质量控制操作规程”经主管领导审批通过后,由质量管理部下发各生产单位认真组织学习操作规程,并将其贯彻到具体的工作中 相关部门负责质量控制的人员在质量管理部相关人员的配合下,进行现场质量巡视 相关部门在质量控制操作规程执行过程中发现问题,并判断问题类型 否 常规 是 解决方案确定后经主管领导审批执行 相关部门具体负责解决质量问题,由质量管理部负责信息记录的备案 质量管理部组织相关部门讨论问题解决方案 结束 (六)质量标准制定工作流程
草拟标准 试行标准 修订标准 确定标准 开始 质量管理部根据国家、行业有关标准和规定,拟订公司质量公司主管领导对质量标准提出修正意见 质量管理部根据领导的修正意见对质量标准进行完善 质量管理部组织执行领导审批的公司质量标准 相关部门认真、彻底地执行公司质量标准,并将在执行过程中发现的问题及时反馈给质量管理部 质量管理部组织相关部门讨论是否需要修订质量标准 质量管理部汇总质量问题,并将其归类 修订 否 经主管领导批准,质是 量管理部修改质量标在相关部门的协助下,质量管理部完成质量标准的修订工作 质量标准最终稿经公司总经理审批后,由质量管理部组织执行 结束 (七)质量记录控制工作流程
质量记录标准制定 质量记录形成 质量记录保管 开始 质量管理部根据公司的相关规定,制定质量记录控制标准 质量记录控制标准经质量管理部经理审批后,方可执行 各相关部门根据公司的质量记录标准,确定本部门质量记录清单 相关部门根据质量记录清单中具体内容的特点,设计质量记录表卡,交质量管理部审核 质量记录表卡经质量管理部经理审批后起用 各部门根据本部门质量记录清单,具体填写质量记录 各部门相关人员根据公司规定,对本部门质量记录进行编号,归档保质量管理部负责对各部门质量记录的保存情况进行监督检查 对于过期质量记录,各部门须填写质量记录销毁申请,交质量管理部审核,并由质量管理部指定专人负责销毁 结束 (八)QC小组资料登记表
小组名称 所在单位(部门) 小组注册号 课题名称 小组目标 组员 1 2 …… 历年简况 成员变动 备注: 年度 年度 序号 注 册 日 期 课 题 类 型 活动起止时间 年 月 日 姓 名 性 别 工种或专业学历 组内分工 职 称 组内职务 活动课题名称 获奖等级 备注 组 长 组员姓名 小组基层单位意见: 签字: 企业主管部门意见: 签字: (九)QC小组会议报告表
填写日期: 小组名称 参加人员 会议地点 会议议题 报 告 内 容 优 1 2 组员们提高质量的决心 组员们发言的踊跃程度 良 评 价 一般 不佳 3 4 5 6 7 8 9 10 组员们在活动中自我提高的程度 在会议出现异议并加强讨论的频率 质量管理手法或固有技术能评估已有成绩的程度 组长有效领导的水平 组员们协助组长的程度 小组活动目标的明确程度 小组活动按计划进行的方向性 向质量管理部经理报告活动状况的频率 合 计(评价点) 下回进行方式(主题,工作分配,时间,事务) 下回小组会议预定 (时间,主题) 小组长 填表人 部门经理 (十)QC小组活动计划表
小组名称 课题 开始日期 现状 分析 计划项目名称 计划项目描述 所属部门 组长 计划完成日期 目标 描述 负责人 备注 单位领导 日期 (十一)QC小组活动记录表
活动主题 提出理由 现状把握 改善对策 小组名 成员 解析 成果确认 标准化 主管评语 小组长 填表人 残留问题点 部门经理 (十二)QC小组活动报告表
填写日期: 小组名称 活动时间 活动地点 进行状况 活动内容 活动 结果 主 题 小组 成员 组 长 下次活动 时 间 地 点 组 长 填表人 单位主管 部门经理 (十三)QC小组活动成果评审表
小组名称 课题名称 序号 01 02 03 …… 评审项目 评审内容 小组注册号 分值 得分 分值总计 (十四)QC小组组织建立流程
小组建立决策 确定小组成员 召开小组成立会议 小组注册登记 开始 质量管理部或相关部门员工申请组建QC小组 质量管理部或相关部门领导审批通过后,员工着手组建QC小组 质量管理部或相关部门申请人员经相关领导审批通过后选择小组活动课题 相关人员根据活动课题内容选择小组成员 通过领导任命或民主选举的方式确定QC小组组长 QC小组组长主持召开小组成立会议 QC小组组长填写”QC小组注册登记表” 质量管理部相关领导审批通过后,QC小组正式成立 结束 (十五)QC小组活动组织流程
确定活动主题、目标 进行现状调查 与分析 制定并实施 质量改善措施 检查并巩固 改善结果 开始 QC小组根据企业质量管理现状选择小组活动主题 QC小组通过小组成员讨论确定小组活动目标 QC小组对与企业相关的质量管理环节进行现状调查 QC小组对现状调查收集到的信息进行整理分析 QC小组成员展开讨论,制定解决问题、改善质量的措施 未通过 领导审核 通过 QC小组组织相关人员执行改善措施 QC小组检查改善措施的实施效果,并制定巩固措施 QC小组提交”质量管理小组活动报告” 结束 (十六)整理和整顿活动检查表
姓名: 填写日期: 序号 1 检查内容 物品分类检查标准 1.未建立物品分类及存弃规则(1分) 检查方法 1.审阅文件 检查结果 纠正跟踪 及存弃规则 2.物品分类及存弃规则不太完善(2分) 2.核对现场 3.物品分类及存弃规则基本完善(3分) 4.物品分类及存弃规则较完善(4分) 5.物品分类及存弃规则完善(5分) 1.尚未对身边物品进行清理(1分) 2.已清理但不太彻底(2分) 1.查看现场 2.询问 2 整理 3.清理基本彻底(3分) 4.清理较彻底(4分) 5.清理彻底(5分) 1.物品尚未分类放置和标识(1分) 1.查看现场 2.部分物品尚未分类放置和标识(2分) 2.观察取用3.物品已基本分类放置并标识,但取用不便(3分) 3 整顿 4.物品已分类放置和标识,取用较方便(4分) 5.物品已分类放置和标识,取用方便(5分) 方法和时间 (十七)整理和整顿效果检查表
姓名: 填写日期: 序号 检查内容 检查标准 1.物品未分类,杂乱放置(1分) 2.尚有较多物品杂乱放置(2分) 1.现场观察 1 办公室 3.物品已分类,且已基本整理(3分) 2.抽查 4.物品已分类,整理较好(4分) 5.物品已分类整理好(5分) 1.有较多不使用的物品在桌上或抽屉内杂乱存放(1分) 2 办公台 2.有15天以上才使用一次的物品(2分) 3.有较多7天以上才使用一次的物品(32.抽查 1.现场观察 检查方法 检查结果 纠正跟踪 分) 4.基本为7天内使用一次的物品,且较整齐(4分) 5.基本为7天内使用一次的物品,且非常整齐(5分) 1.产品堆放杂乱,设备、工具零乱,尚未标识(1分) 2.仅有部分产品、设备、工具标识,现场仍很乱,有较多不用物品(2分) 3.产品、设备、工具已标识,产品堆3 生产现场 放、设备和工具放置基本整齐,尚有少量不用物品在现场(3分) 4.产品已标识,产品堆放、设备和工具放置较整齐,基本无不用物品在现场(4分) 5.符合要求(5分) 1.现场观察 2.抽查 (十八)清扫和清洁活动检查表
姓名: 填写日期: 序号 检查内容 检查标准 1.无计划也未落实职责(1分) 2.计划和职责规定不明确、不完善(2计划和职1 责 3.计划和职责规定基本完善(3分) 4.计划和职责规定较完善(4分) 5.计划和职责规定完善(5分) 1.未按计划和职责规定实施清扫(1分) 1.查阅记录 2.未严格按计划和职责规定实施清扫(22 清扫 分) 3.询问 3.基本按计划和职责规定实施了清扫(32.观察跟踪 分) 审阅文件 检查方法 检查结果 纠正跟踪 分) 4.偶尔未按计划和职责规定实施清扫(4分) 5.已按计划和职责规定实施了清扫(5分) 1.未养成清洁习惯,环境脏乱(1分) 2.清洁工作未能坚持,效果差(2分) 3.基本养成了清洁习惯,环境基本整洁1.观察现场 (3分) 3 清洁 4.已养成清洁习惯,环境比较整洁(43.询问 分) 5.已养成清洁习惯,环境非常整洁(5分) 2.检查记录 (十九)清扫和清洁效果检查表
姓名: 填写日期: 序号 检查内容 检查标准 1.垃圾多,无人管(1分) 2.垃圾有人管,但环境不整洁(2分) 1 公共场所 3.基本整洁,有少量脏物(3分) 4.比较整洁(4分) 5.整洁、无脏物(5分) 1.物品、文件、工具、台面脏乱(1分) 2.物品、文件、工具、台面比较脏乱(2办公台(作2 业台) 3.基本整洁(3分) 4.比较整洁(4分) 5.整洁(5分) 1.脏乱(1分) 3 设备工具 2.较脏乱(2分) 观察现场 分) 观察现场 现场观察等 检查方法 检查结果 纠正跟踪 3.基本整洁(3分) 4.较整洁(4分) 5.整洁(5分) 1.长久失修,也未打扫、清洁(1分) 2.修理不及时,不常打扫、清洁(2分) 窗、天花4 板、墙面 4.比较干净(4分) 5.干净、整洁(5分) 1.严重失修、脏乱、臭味熏天(1分) 2.失修、较脏乱、有臭味(2分) 5 洗手间 3.基本干净(3分) 4.比较干净(4分) 5.干净、明亮无异味(5分) 1.垃圾长久未清、脏乱(1分) 2.较脏乱(2分) 6 仓库 3.基本干净(3分) 4.比较干净(4分) 5.干净、整洁(5分) 观察现场 观察现场 3.基本整洁(3分) 观察现场 (二十)素养活动检查表
姓名: 填写日期: 序号 检查内容 检查标准 1.无行为规范和培训计划(1分) 2.有行为规范和培训计划,但不易理解行为规范和贯彻执行(2分) 1 和培训计3.行为规范和培训计划尚可(3分) 划 4.行为规范和培训计划较好(4分) 5.行为规范和培训计划符合要求(5分) 1.尚未很好开展培训(1分) 2 培训 2.培训计划性差,效果差(2分) 2.抽查培训1.查阅记录 检查方法 审阅文件 检查结果 纠正跟踪 3.培训基本按计划进行,效果尚可(3分) 4.培训已按计划执行,效果较好(4分) 5.培训已按计划执行,效果好(5分) 效果(抽检考核、与员工交谈等) 3.观察实际效果 1.员工间沟通和自律尚未形成习惯(1分) 沟通与 3 自律 3.沟通和自律一般(3分) 4.沟通和自律较好(4分) 5.沟通和自律很好(5分) 1.未进行必要的激励和奖惩活动(1分) 2.激励和奖惩活动偶尔进行(2分) 3.激励和奖惩活动已进行,但效果一般1.座谈 激励和 4 奖惩 4.激励和奖惩活动已进行,效果较好(43.观察效果 分) 5.激励和奖惩活动已进行,效果很好(5分) (3分) 2.抽查案例 2.观察 2.沟通和自律较差(2分) 1.座谈 (二十一)素养效果检查表
姓名: 填写日期: 序号 检查内容 检查标准 1.无日常“5S”活动(1分) 2.偶尔活动(2分) 日常3.基本按计划活动(3分) 1 “5S”活4.按计划活动,效果较好(4分) 动 5.按计划活动,员工参与积极,效果很好(5分) 2 观念 1.较多员工对“5S”无认识(1分) 1.交谈 3.座谈 2.观察 1.查阅记录 检查方法 检查结果 纠正跟踪 2.认识肤浅(2分) 3.有基本认识(3分) 4.认识较好(4分) 4.观念正确,行动积极(5分) 1.举止粗鲁,不讲礼貌(1分) 2.部分员工不讲卫生(2分) 3 行为规范 3.个人表现较好,团队精神较差(3分) 4.个人表现、团队精神较好(4分) 5.团队精神好,个人表现好(5分) 1.不按规定着装、衣冠不整(1分) 2.常不按规定着装、不戴标卡(2分) 4 服装 3.基本按规定着装、配戴标卡(3分) 4.执行着装、戴卡规定较好(4分) 5.坚持按规定着装、戴卡(5分) 1.不修边幅、又脏又乱(1分) 2.部分员工不修边幅、脏乱(2分) 5 仪容 3.基本整洁、精神(3分) 4.比较注重仪容,观念较好(4分) 5.重视仪容,观念良好(5分) 2.考察 1.观察 2.抽查 3.座谈 观察 观察 第八章 不合格品管理
(一)质量异常通知单
通知单位: 填写日期: 制造工令 产品规格 送检日期 异常数量 抽样数量 检验项目 存在问题 备注: 检验员: 审核: 检验日期:
(二)质量异常报告单
编号: 填写日期: 报告单位 报告人员 报告时间 经办人 异常现象描述 年 月 日 日期 签章 年 月 日 质量管理部建议 日期 其他部门的 签章 年 月 日 有关意见 日期 签章 总经理批示 年 月 日 日期 备注 (三)质量异常处理单
工令号码 批号 工程名称 发现者 发现原因 备注 发现异常的内容 发现后采取的临时措施 负责单位签章 判定责任单位 原因调查 改善对策 请 单位于 月 日前完成原因调查及提出改善对策 (暂时/永久) 效果确认 总经理批示 (四)不合格品审理单
部门: 日期: 年 月 日 产品名称 本批数量 不合格现象 产品型号 抽样率 产品批号 检验方式 负责人签字 概述 不合格原因 评审会议评审责任部门 结果 处理措施制定和执行部门 主管签字 审批人 审批结论 审批日期 备注 (五)质量不良记录表
编号: 填写日期:
质量不 班别 品种 良特性 日期 日期 制造 检验 批量 重度不良 轻微不良 不合格数 不良项目 备注 生产部主管 质量检验员 质量管理部经理 (六)质量不良分析表
编号: 填写日期: 品 名 检验方式 检验项目 入厂数 件 数 检验数 不良数 供应商 不良百分率(%) 不良说明及处理 操作者: 经办人: 主管:
(七)装配不良处理表
成品数量: 填写日期: 页次 1 2 3 4 检验项目 不良数 合计 处理情形 不良原因 备注 审核人 不良原因分析 备注 线长: 检查员:
(八)产品退货统计表
部门: 填写日期: 序号 产品名称 型号 单位 数量 客户名 退货日期 主要原因 备注 部门主管: 制表:
(九)不良项目调查表
数 量 日 期 项 目 交验数量 合格返修 数量 废品数 次品数 品数 类型 类型 类型 废品 次品 返修品品率(%) 不合格品 不合格品类型 不合格 检验员: 部门主管:
(十)产品返修通知单
责任单位: 填写日期: 产品名称 零件名称 返修数量 派工令号 损失金额 返修原因 检验员 盖章 责任单位 盖章 返修要求 返工员 盖章 责任人 盖章 (十一)不合格零件处理单
编号: 填写日期: 零件名称 零件规格 检验数 不良数 检验员 年 月 日 不合格原因 检验日期 主管 年 月 日 处理方式 检验日期 回复栏 主管 检验日期 年 月 日 (十二)不合格现象预防表
现象 信息来源 问题描述 原因分析 纠正措施 预防措施 预防效果 责任人 备注 时间 机种 责任部门 验证人 (十三)不合格产品管理流程
不合格品发现 不合格品处理 分析原因和提出改进措施 开始 检验员在生产现场对在制品和成品进行鉴定 检验员对检出的不合格品进行标识 检验员对不合格品进行隔离并运送到不合格品专区存放 质量管理部组织技术部、生产部等对不合格品进行评审,确定处理意见 质量管理部根据处理意见,发出“不合格品处理通知单” 生产部、技术部根据处理办法实施不合格品的报废、返工以及改变用途等 检验员对不合格品的处理过程进行记录和统计 质量管理部分析不合格品产生原因并制定纠正措施 生产部、技术部等部门根据纠正措施改进工作,减少不合格品的产生 结束 (十四)不合格现象分析流程
不合格现象认定 不合格现象分析 不合格现象改进 开始 生产现场产生不合格现象 质量管理部对不合格现象进行调查 质量管理部对不合格现象进行描述 生产部对不合格现象进行描述 质量管理部分析不合格现象产生的原因 质量管理部提出改进不合格现象的措施 质量管理部经理和总经理对改进措施进行审核、审质量管理部组织实施不合格现象的纠正措施 生产部、技术部等部门执行不合格现象纠正措施 质量管理部对执行效果进行评估和总结 结束 (十五)报废品处理工作流程
报废申请 报废品存放 报废品处理 开始 填写“报废申请单” 生产主管、质量管理部质检员和主管进行确认批准 生产车间将报废品运至报废品区进行集中存放 报废品区管理人员对报废品进行统计、记录 质量管理部会同生产部、技术部分析报废品是否具有出售价值或使用价值 具有价值 否 否 将报废品转移至适用部门或进行捐赠或变卖处理 进行合法的垃圾处理 填写《报废品处理表》 财务部进行报废品的账务处理 结束 (十六)质量处罚工作流程
责任认定 拟订处罚措施 实施处罚措施 开始 质量事故出现 质量管理部收集关于质量事故的各种资料 质量管理部根据收集资料确定质量事故责任 质量管理部根据质量事故相关规定拟订处罚措施 公司主管副总对处罚措施进行审批 质量管理部填写“质量处罚通知单” 质量管理部向责任部门和人员发放“质量处罚通知单” 责任部门或人员根据“质量处罚通知单”的规定接受处罚 质量管理部将责任事故处罚资料汇总、备案 结束 (十七)预防措施工作流程
形成预防措施 实施预防措施 评估预防措施 开始 不合格品出现 质量管理部和相关部门分析不合格品出现的原因 质量管理部和相关部门拟定不合格品的预防措施 质量管理部对预防措施的执行进行指导和监督 主管副总和总经理对预防措施进行审核审批 生产部、采购部等不合格品出现部门执行预防措施 质量管理部会同各责任部门对预防措施执行效果进行验证 达到预期效果 是 否 质量管理部将预防措施编制成质量管理文件 质量管理部组织技术、生产、采购等部门对预防措施进行评审和优化 质量管理部将相关资料进行汇总、备案、归档保存 结束 第九章 质量改进管理
(一)产品质量改进记录表
产品名称 产品规格 产品编号 管理 项目 原质量标准 更改后标准 更改 原因 交办日期 完成日期 制程 设备 变动因素 材料 操作 技术 改善 结果 (二)产品质量改进分析表
产品名称 质量原因分析 产品编号 拟变更水准 目前水准 现状检查 分析者 改善对策 经办单位 主管批示 (三)质量改进评审记录表
日期: 编号: 管理评审时间 管理评审报告编号 质量改进项目内容 (本栏目由质量管理部门填写) 质量改进实施建议 审批日期: 年 月 管理者代表审批意见 日 (本栏目由质量改进实施部门填写) 质量改进计划 日期: 年 月 日 日期: 年 月 日 质量改进项目验证记录 日期: 年 月 日 总经理签名 (四)质量改进结果记录表
产品名称: 产品规格: 编号: 质 量 改善事项 日 期 改善结果 改 改项 目 细 目 编 号 内 容 交 办 完 成 结果 善 善费 前 用 后 件 准 准 善 善 善异 条标 基 改 改 性 平 改差造 作 制 料 备 术 水 改善结果比较 制 操 变 动 因 素 统 计 控 原 设 性 业 作 填表人: 填表日期: 年 月 日
(五)质量持续改进工作流程
质量改进需求分析 质量改进方案制定 质量改进方案实施 质量改进评估和奖惩 开始 搜集反映质量现状的各类质量信息 质量管理部组织对各类信息进行分析评审 否 改进 是 质量管理人员进行质量改进策划 质量管理人员制定质量改进方案 质量管理部组织对质量改进方案进行评审 质量管理部经理和公司总经理对质量改进方案进行审核审批 质量管理部和相关部门根据方案进行质量改进 质量管理部对改进结果进行评审和验证 否 达到预期目标 是 质量管理部根据质量改进要求更新文件 质量管理部对质量改进过程进行评估 人力资源部根据考核规定实施对相关人员的奖励和惩罚 结束 (六)质量问题解决工作流程
提出问题并分析原因 制定方案并审批 实施方案并评估 开始 各部门人员根据市场和 企业状况提出质量问题 质量管理部经理组织 人员分析问题产生原因 质量管理部经理根据问题产生原因拟订多种问题解决方案 质量管理部经理组织相关人员论证方案可行性研究 质量管理部经理经过 比较分析确定最佳方案 最佳方案报总经理后 由总经理审批并作出决策 质量控制主管根据方案协调相关人员实施方案 质量检验主管组织人 员监控方案的实施过程 质量管理部经理根据收集的信息评估方案实施绩效 质量管理部经理编写“质量方案实施报告”报总经总经理审批“质量方案实施报告” 结束 第十章 质量成本管理
(一)质量预防费用统计表
报告单位: 填写日期: 单位:元 序号 摘要 质量 质量 质量 产品 质量改进工资及 合计 工作费 培训费 奖励费 评审费 措施费 附加费 审核: 制表:
(二)质量鉴定费用统计表
报告单位: 填写日期: 单位:元 序号 摘要 检测试验费 工资及附加费 办公费 检测设备折旧费 合计 审核: 制表:
(三)质量内部故障统计表
报告单位: 填写日期: 单位:元 序号 摘要 废品损失 返修损失 停工损失 事故分析处理费 产品降级损失 合计 审核: 制表:
(四)质量外部故障统计表
报告单位: 填写日期: 单位:元 序号 摘要 索赔费用 退货损失 保修费 诉讼费 产品降价损失 合计 审核: 制表:
(五)质量成本统计报告表
本月 占质量质量成本项目 金成本比额 率(%) 一、预防费用 1.质量工作费 2.质量培训费 额 率(%) 金成本比额 率(%) 三、内部损失费用 1.废品损失费用 2.返修损失费用 累计 占质量质量成本项目 金成本比额 率(%) 本月 占质量金成本比累计 占质量 3.质量奖励费 4.产品评审费 5.质量改进措施费 6.工资及附加费 3.停工损失费用 4.事故分析处理费 5.产品降级损失费 四、外部损失费用 1.索赔损失费用 2.退货损失费用 3.保修费 4.诉讼费 二、鉴定费用 1.检测试验费 2.工资及附加费 3.办公费 4.检测设备折旧费 5.产品降价损失费 合计 (六)质量成本损失估计表
编号: 填写日期:
备 各 过 程 不 良 率 制造批号 产品 名称 生产数量 原料加工 半成品加工 成品装配 其报废 他 整修 回收 降级 合计 产 品 质 量 成 本 估 计 注 总经理: 质量部经理: 审核: 填表:
(七)质量改进费用汇总表
编号: 填写日期:
改进前单位 产 品 构成成本 构成成本 改进后单位 差 额 产 量 金 额 财务主管: 核算人: 技术主管: 填表人:
(八)质量培训费用计算表
部门: 填写日期: 职工类别 职工姓名 培训内容 起讫时间 天 数 日工资率 工 资 工资附加费 合 计 合 计 审核: 制表:
(九)质量奖励费用计算表
颁发奖金部门: 填写日期: 奖 金 种 类 获奖人姓名 奖 金 额 获奖人签字 备 注 合 计 单位主管: 制表:
(十)质量停工损失报告表
停 工 产 品 停 工 地 点 责 任 单 位 责 任 人 停 工 时 间 停工损失(元) 原 因 分 析 小时工资率(元) 处 理 意 见 签 章 年 月 日 签 章 年 月 日 (十一)质量事故处理费用计算表
核算车间: 填写日期: 质量事故内容 质 量 事 故 处 部 门 人 数 产品名称 总工时数 工 资 规 格 工资附加费 合 计 责任车间 参加处理 理 费 用 备 注 部门及人员 单位主管: 制表:
(十二)产品降级/降价处理报告表
产品名称: 填写日期: 单位:元 产品规格 数 量 原 价 处理价 税率 净损失 处理原因 申请单位签章: 质量管理部门签章: 财会部门签章:
(十三)车间质量管理费月报表
核算车间: 填写日期: 单位:元
本月上年质量成本项目 实际数 本年质量计划管理指标 费 质量工作费 质量培训费 预质量奖励费 防产品评审费 成质量改进措施费 本 工资及附加费 小 计 检验测试费 鉴工资及附加费 定办公费 成检测设备折旧 本 小 计 额 同期 金历史上升或下降 指标 计划超支或节约 与上年相比 与计划指标比较 累计 上升 元 超支 元 下降 元 节约 元 上升 元 超支 元 下降 元 节约 元 上升 元 合 计 超支 元 下降 元 节约 元 车间主任: 制表:
(十四)车间质量损失费月报表
核算车间: 填写日期: 单位:元
本月上年质量成本项目 实际数 本年质量计划管理指标 费 内部故障成本 外部故障成本 废品损失 返修损失 停工损失 事故分析处理费 产品降级损失 小 计 索赔费用 退货损失 保修费 诉讼费 产品降价损失 小 计 额 同期 金历史上升或下降 指标 计划超支或节约 与上年相比 与计划指标比较 累计 上升 元 超支 元 下降 元 上升 元 超支 元 下降 元 上升 元 超支 元 节约 元 节约 元 合 计 下降 元 节约 元 车间主任: 制表:
(十五)质量成本管理工作流程
质量成本预测 质量成本日常控制 质量成本分析与考核 开始 质量管理部负责收集与质量成本预测相关的资料,包括国家或地方对产品质量的和相关规定、企业质量成本的历史资料、产品技术性资料等,企业其他相关部门予以配合 质量管理部根据收集到的相关信息,选择合适的预测方法,进行质量成本预测 质量管理部组织各部门编制质量成本预算 根据企业年度质量成本目标,结合质量成本预算情况及质量成本构成,质量管理部制定“质量成本控制方案” 根据制定的质量成本控制方案,质量管理部编制质量成本计划,并将计划报相关领导审核 质量管理部根据“质量成本计划”的要求,进行质量成本的控制,建立完善的质量成本控制指标体系 企业各部门每月填制本部门的质量成本报表 质量管理部汇总成本核算的信息,进行质量成本分析,并提出相关改进措施 质量管理部对各部门质量计划的执行情况进行考核,评价其质量控制成效,并将相关信息提交给企业人力资源部 结束 (十六)质量成本控制工作流程
制订质量成本控制计划 质量成本核算与分析 实施质量成本改进措施 开始 质量管理部收集企业质量成本的相关资料 质量管理部根据企业确定的质量成本控制目标,并结合收集的相关信息,制订企业的“质量成本控制计划”并组织实施 企业相关部门每月填报本部门的质量成本报表,上报财务部 财务部根据各部门上报的质量成本报表,按照质量成本的核算方法进行企业质量成本的核算 质量管理部根据财务部提供的成本核算的信息,结合企业实际情况,对其进行分析 质量管理部对质量成本进行分析,并提出相关改进措施,编制“质量成本分析报告”,报相关领导审核 质量管理部组织各部门进行成本控制改进措施的实施 结束 第十一章 质量管理体系审核及建立
(一)质量管理体系审核计划表
组织名称 审核目的 审核范围 审核依据 审核方法 审核组长: 组 员: 组 别: 审核报告的分发范围: 审核活动安排 日期/时间 组别 部门 主要的活动及涉及的标准条款 编制: 日期: 批准: 日期:
(二)质量管理体系审核检查表
依据ISO 9001:2008标准条款4.2-3 审核组长 审核员 审核日期 审核内容 1 2 组织对文件控制是否建立了形成文件的程序 审核结果 是否按标准要求对质量管理体系所要求的文件(包括外来文件) 都进行了控制 3 4 文件控制的现状是否符合文件控制程序的规定要求 本标准中提到“形成文件的程序”之处是否都已建立了形成文件的程序 5 6 7 8 9 10 11 12 13 文件发布前是否已经审批其适用性 是否对文件进行评审,必要时,更改后是否经重新批准 文件的现行版本状态是否加以标识 在使用现场能否得到适用文件的相关版本 质量文件和记录是否字迹清晰、易于标识和检索 外来文件是否已加以标识并控制其分发 作废文件是否已防止其非预期使用 保留的作废文件是否已加以标识 规定作为记录的文件是否已受控 (三)质量管理体系审核报告表
审核员姓名 级 别 □审核员 □高级审核员 受审核组织名称 受审核组织地址 管理体系依据标准 参与文件审核日期 参与全部或部分文件审核活动详述 审核组长确认/日期 聘用机构(盖章) 备 注 注:审核员应对参与文件审核情况进行详细描述,包括审核章节、条款,正面及负面评价,提出具体文件审核意见等。
(四)质量文件评审记录表
受审核方名称 合同号 评审日期 符合性 评审说明 评审依据:ISO 9001:2008 评审内容 质量方针 质量目标 是否制定了文件化的质量方针 质量方针是否与组织的宗旨相适应 质量方针是否承诺满足要求和持续改进质量管理体系有效性 质量方针是否提供了制定和评审质量目标的框架 是否制定了文件化的质量目标 所有相关的职能和层次上是否都制定有质量目标 质量目标是否包括满足产品要求所需的内容 质量目标是否可测量 质量目标是否与质量方针保持一致 质量手册 是否编制了文件化的质量手册 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 质量手册是否阐述了任何删减的细节与合理性 质量手册是否包括为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 质量手册是否包括质量管理体系过程的相互作用的表述 质量手册是否包含组织为确保其过程有效策划、运作和控制所编制的支持性文件的清单 记是否规定需编制ISO 9001:2000标准所要求的记录 录 文件控制程序 是否编制了文件化的文件控制程序 是否规定文件发布前应得到批准(以判断文件是否充分) 是否规定了何种情况下需对文件进行评审、更新并再次批准 是否规定了识别文件的更改和现行修订状态的控制方法 是否规定了确保在使用处可获得有关版本的适用文件的控制方法 是否规定了确保文件保持清晰、易于识别的控制方法 是否规定了确保外来文件得到识别,并控制其分发的控制方法 是否规定了防止作废文件非预期使用的控制方法 是否规定了对所保留作废文件的标识方法 记录控制程序 是否编制了文件化的记录控制程序 是否规定了记录的标识的控制方法 是否规定了记录的储存的控制方法 是否规定了记录的保护的控制方法 是否规定了记录的检索的控制方法 是否规定了记录的保存期限的控制方法 是否规定了记录的处置的控制方法 内部审核程序 是否编制了文件化的内部审核程序 是否规定了内部审核的职责 是否规定了内部审核的时间间隔 是否规定了策划内部审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果 是否规定了审核的准则、范围、频次和方法 是否规定了在审核员的选择和审核的实施中如何确保审核过程的客观性和公正性 是否规定了审核员不应审核自己的工作 是否规定了应保持内部审核的记录 是否规定了如何报告审核结果 是否规定了被审核区域的管理者应及时采取措施,以消除已发现的不合格及其发生的原因 是否规定了跟踪活动应包括对所采取措施的验证和报告验证结果 不合格品控制程序 是否编制了文件化的不合格品控制程序 是否规定了不合格品处置的职责和权限 是否规定了对不符合产品要求的产品予以识别和控制,以防止非预期的使用或交付 是否规定了处置不合格品的方法 是否规定了应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施(包括所批准的让步)的记录 是否规定了应对纠正后的产品再次进行验证,以证实符合要求 是否规定了在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施 纠正措施程序 是否编制了文件化的纠正措施程序 是否规定了如何对不合格(包括顾客投诉)进行评审 是否规定了如何确定不合格的原因 是否规定了如何评价确保不合格不再发生的措施的需求 是否规定了如何确定和实施所需的措施 是否规定了记录所采取措施的结果 是否规定了如何评审所采取的纠正措施 预防措施程序 是否编制了文件化的预防措施程序 是否规定了如何确定潜在不合格及其原因 是否规定了如何评价防止不合格发生的措施的需求 是否规定了如何确定并实施所需的措施 是否规定了记录所采取措施的结果 是否规定了如何评审所采取的预防措施 其他不符合事项 注:1.“符合性”栏的填写指对符合标准要求的填“符合”,不符合标准要求的填“不符合”。
2.“评审说明”栏的填写指对不符合要求的填写不符合的事实。
3.“其他不符合事项”栏的填写指与法律法规等其他要求不符合的事项。
(五)质量文件发放回收表
文件序号 名称 编号 号 发放版本 部门 签收 日期 份数 部门 签回 日期 份数 发放记录 回收记录 (六)质量文件更改申请表
文 件 名 称 编 号 版 本 更改位置、内容及原因: 更改后内容: 受此影响引起的其他更改文件名称: 申请人: 日期: 所在部门意见: 签名: 日期: 审批部门意见: 签名: 日期: (七)质量文件销毁申请表
文 件 名 称 编 号 版 本 份 数 销毁原因: 申请人: 日期: 所在部门意见: 签名: 日期: 文件保管部门意见: 签名: 日期: 总经理意见: 签名: 日期: (八)过程业绩评审报告表
过程名称 业绩评审负责人 职责部门 总经理 过程 简要 描述 过程业绩评审内容 序号 业绩评审指标 业绩 评审意见 过程 业绩 综述 纠正措施/方案建议 序号 纠正/预防措施 方案建议 (九)纠正预防措施处理单
审核组长: 序号: 存在(潜在)不合格事 实陈述及责任部门 填表人 原因分析 责任部门负责人 拟采取的纠正 (预防)措施 责任部门负责人 总经理 完成情况 责任部门负责人 验证结果 验证部门 日 期 日 期 日 期 日 期 日 期 日 期 备注 (十)质量文件记录清单
序 号 记 录 名 称 编 号 保存期(年) 备 注 (十一)不符合项报告表
受审核部门 审核准则 审核日期 不符合项描述: 受审核部门代表确认: 日期: 不符合项种类: □严重 □一般 原因分析: 受审核部门: 日期: 纠正措施: 受审核部门: 日期: 对纠正措施的评审及效果验证: 审核员: 日期: (十二)质量体系建立工作流程
质量体系建立的准备 质量体系的建立和实施 质量体系的审核 开始 企业最高管理者根据ISO系列标准,确定企业建立质量管理体系目的、方向 质量管理部组织质量管理体系的培训,普及质量管理知识 质量管理部组织成立以总经理为组长的质量体系建设小组,负责落实各层质量组织,拟订工作计划 根据确立的质量方针和质量目标,质量管理部对企业质量管理工作的现状进行调查与分析 质量体系建设小组负责制定企业的质量方针和目标 质量管理部根据企业质量管理的情况,将质量管理活动中相应的职责和权限明确到相关职能部门 质量管理部组织编制质量体系文件,质量手册由质量管理部编写,其他部分质量体系文件由归口职能部门予以拟订 质量体系文件编制完成后,提交企业管理者代表进行审核,审核通过后予以实施 在质量管理体系建立完成后试运行阶段,质量管理部要及时开展质量体系的内部审核工作 结束 (十三)质量体系文件管理流程
编制文件 文件使用 文件修订与日常管理 开 始 质量管理部根据企业质量管理的要求,向企业管理者代表申请编制质量管理体系文件 质量管理部负责企业质量手册的编写,其他质量体系文件由归口的职能部门负责编写 质量管理部根据企业文档管理制度,对编制完成的质量体系文件进行编号,并呈管理者代表编制的文件经管理者代表审批通过后,质量管理部负责将质量文件发放至企业相关部门,并指导各部门执行 各部门在使用文件的过程中,及时向质量管理部反馈其使用情况,质量管理部组织相关人员对反馈的意见进行讨论 质量管理部根据讨论的结果进行质量体系文件的修订与完善工作 修订后的质量管理文件通过审核后,质量管理部收回已经失效的质量管理文件,并根据公司文件管理规定进行处理 结束 (十四)质量体系内审工作流程
内部审核的准备 内部审核的实施 出具审核报告 开 始 质量管理部根据企业质量体系的要求制订年度质量管理体系内部审核计划 管理者代表授权成立审核小组,由审核组长制订专项审核活动计划,安排人员准备审核所需相关文件。审核员编制检查表 审核小组组长召开首次会议,审核小组全体成员及受审核部门领导及其他相关人员共同参加。首次会议主要是为了向受审部门介绍审核范围、内容及方法,协调并确认相关问题 质量管理部组织审核人员对相关部门实施现场审核,审核小组成员收集并验证相关信息,做到记录清晰、完整、准确 审核小组根据审核准则对收集到的相关信息进行评价,形成审核发现,在适当的时候审核小组应根据需要共同评审审核发现 质量管理部向企业各相关部门发出审核通知 审核小组对审核发现及其他相关信息进行汇总、分析、评价,做出审核结论,确定不合格项 审核小组、受审部门领导及其他相关部门共同参加末次会议 审核小组出具审核报告 结 束 (十五)质量体系运行工作流程
质量体系运行 工作准备 质量体系运行 质量体系内部审核 质量体系纠正 开始 质量管理体系文件编制完成后,经管理者代表确认,质量体系投入运质量管理部负责组织、协调各部门质量管理体系的运行工作 各部门按照质量体系的要求实施质量管理工作 各部门按照质量体系的要求定期对质量体系运行情况进行自检 是 质量管理部根据年度合格 否 各部门通过自检认为质量体系运行确实存在问题,则必须进行内部整改 质量管理部根据审核情况,编制“质量体系运行报告”,详细说明质量体系运行过程中存在的问题及改进措施,上报管理者各部门按照质量管理部下发的纠正指令,采取纠正措施 质量管理部对质量体系运行情况进行总结,并将相关资料存质量管理部根据管理者代表的审核意见,向存在问题的部门下发纠正指令 质量体系审核计划,对各部门实施内部审结束 (十六)质量体系完善工作流程
建立质量管理体系 实施质量管理体系 完善质量管理体系 开 始 质量管理部根据相关质量体系标准和企业实际需要设计质量管理体系,并报总经理审批 质量管理部根据总经理审批意见建立企业质量体系 质量管理部在全企业范围内对质量管理体系实施培训 各部门按照质量体系要求实施质量管理体系 质量管理部对各部门质量管理体系实施情况进行监督 质量管理部根据收集到的信息和各部门质量管理体系实施情况的反馈结果,对质量管理体系进行分析和评价 质量管理部门对质量管理体系提出改善方案,并报总经理审批 各部门执行改善方案 质量管理部编写“质量管理体系实施报告” 质量管理部对相关文件进行存档处理 结 束
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