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作用和副作用怎么样 益可欣(重组乙型肝炎疫苗(酵母))说明书

来源:华拓科技网


【药品名称】

通用名:重组乙型肝炎疫苗(酵母)

商品名:益可欣

【生产企业】

Berna Biotech Ltd

【成份】

本品有由Hansenula Polymorpha 酵母菌生产的高度纯化的乙肝病毒表面抗原HBsAg。在生理状态下,HBsAg被吸附在氢氧化铝上。

辅料:氢氧化铝、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水。

【作用与适应症】

本品用于对乙型肝炎病毒引起感染的主动免疫,预防乙肝病毒引起的乙型肝炎。

本品不能保护由甲肝病毒、丙肝病毒或其他已知能够感染肝脏的病原体引起的感染。

【规格】

成人剂量:20μg/1.0/支

儿童剂量:10μg/0.5ml/支

【副作用与不良反应】

同所有吸附性疫苗一样,本品最常见的局部不良反应有注射部位的疼痛、红斑和肿胀。这些局部反应大多轻微,一般在免疫接种2天后消除。常见和偶见的全身不良反应有发热、头晕、头痛、食欲下降、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肌痛、疲劳、皮疹和瘙痒等。

【禁忌】

本品禁用于对酵母或疫苗任一成份过敏者。

同其他任何疫苗一样,本品禁用于患严重发热性疾病、急慢性严重疾病的患者。但轻微感染不是接种的禁忌症。

【注意事项】

本品注射前应充分摇匀。

本品不应臀部注射或皮内注射,因为可能导致免疫应答较低。

本品在任何情况下不得静脉注射。

在透析患者和免疫系统缺陷的患者中,本品标准的免疫程序可能不会获得足够的抗体浓度,因此这些病人需要额外或重复剂量的疫苗免疫。

本品注射前应肉眼观察疫苗是否有异物和/或物理性状改变。如有摇不散的块状物不得使用。疫苗开启后应立即使用。

本品注射时应备用肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。注射本品后的接种者应在现场适当观察和休息。

【药物相互作用】

本品可以与甲肝疫苗、百白破疫苗(DPT)和口服脊髓灰质炎疫苗(OPV)同事接种,但是应使用不同的注射器在不同的部位注射。

本品不能与其他疫苗混合使用。

【包装】

安瓿包装,1瓶/盒,10瓶/盒

【药物分类】

疫苗/抗血清/免疫制剂

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