(克林霉素磷酸酯注射液)说明书

【药品名称】

通用名：克林霉素磷酸酯注射液

【生产企业】

吉林吉尔吉药业有限公司

【成份】

化学名称：（2s-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰胺基）-1- 硫代-甲基-7- 氯-6，7，8-三脱氧-l-苏式-α-d-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。

分子式：c18h34cln2o8ps

分子量：504.97

辅料为：氢氧化钠，苯甲醇，依地酸二钠。

【作用与适应症】

1.用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病：

扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。

急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。

皮肤和软组织感染：疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。

泌尿系统感染：急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。

其它：骨髓炎、败血症、腹膜炎和口腔感染等。

2.用于厌氧菌引起的各种感染性疾病：

脓胸、肺脓肿、厌氧菌性肺炎。

皮肤和软组织感染、败血症。

腹内感染：腹膜炎、腹腔内脓肿。

女性盆腔及生殖器感染：子宫内膜炎、非淋球菌性输卵管及卵巢脓肿、盆腔蜂窝组织炎及妇科手术后感染等。

【用法用量】

本品可经深部肌内注射或静脉滴注给药。静脉滴注时，每0.3g需用50~100ml生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释成小于6mg/ml浓度的药液，缓慢滴注，通常每分钟不超过20mg。轻中度感染：成人一日0.6~1.2g，分2~4次给药（ql2h~q6h）；儿童一日按体重15~25mg/kg，分2~4次给药（ql2h~q6h）。重度感染：成人一日1.2~2.7g，分2~4次给药（ql2h~q6h）；儿童一日按体重25~40mg/kg，分2~4次给药（q12h~q6h）。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和steven-johnson综合征。肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。

【禁忌】

本品与林可霉素、克林霉素有交叉耐药性，对克林霉素或林可霉素有过敏史者禁用。

本品含苯甲醛，禁止用于儿童肌肉注射

【注意事项】

本品和青霉素、头孢菌素类抗生素无交叉过敏反应，可用于对青霉素过敏者。本品禁与氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥类、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁配伍。肝、肾功能损害者，胃肠疾患如溃疡性结肠炎，局限性肠炎，抗生素相关肠炎的患者慎用使用本品时，应注意可能出现假膜性肠炎，如出现为假膜性肠炎，先进行补充水，电解质，蛋白质，然后给甲硝唑口服，0.25-0。5克一日3次无效时可选用万古霉素， 0.125~0.5g口服，一日4次进行治疗。

【药物相互作用】

克林霉素具有神经肌肉阻滞作用，可能会提高其他神经肌肉阻滞药的作用，两者不宜合用。本品与红霉素、氯霉素有拮抗作用具有临床意义，两种药物不宜合用。本品与新生霉素、卡那霉素、氨苄青霉素、苯妥英钠、巴比妥盐酸盐、氨茶碱、葡萄糖酸钙及硫酸镁可产生配伍禁忌。本品与阿片类镇痛药合用，可能使呼吸中枢抑制现象加重。

【药物分类】

林可胺类